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Indagine sull'indice glicemico del miele etiope

2 novembre 2016 aggiornato da: Abera Belay, Addis Ababa University

Indagine sul miele etiope: origine botanica, fisico-chimica, antiossidante, qualità microbica, indice glicemico e proprietà sensoriali

Lo scopo di questo studio è determinare quale dei mieli etiopi aumenta lentamente/rapidamente il livello di glucosio nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'Università di Addis Abeba, College of Natural Sciences, Research Institutional Review Board (IRB) ha approvato questo studio. I moduli di consenso scritto sono stati ottenuti da tutti i 14 volontari (7 femmine e 7 maschi). I soggetti sono stati reclutati in modo casuale da ventotto studenti del terzo anno di Scienze alimentari e Tecnologia post-raccolta. Le persone che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio sono state escluse se: sovrappeso, dieta, fumo, storia familiare di diabete, gravidanza, disturbi metabolici, sofferenza di qualsiasi malattia o allergia alimentare e assunzione regolare di farmaci. I partecipanti sono stati controllati per la tolleranza al glucosio secondo la classificazione dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) (glicemia a digiuno <7 mmol/L (millimole per litro) e concentrazione di glucosio nel sangue a 2 ore dopo un carico di glucosio di 25 g <7,8 mmol/L). Dieci (5 femmine e 5 maschi) sono stati selezionati da quattordici utilizzando metodi di campionamento della lotteria. Come alimenti sperimentali sono stati utilizzati glucosio di riferimento e mieli monofloreali. Per determinare il valore GI, 25 grammi di carboidrati disponibili sono stati somministrati a dieci persone sane al mattino dopo che avevano digiunato per 11 ore durante la notte. Dopo aver prelevato il campione di sangue a digiuno. I partecipanti allo studio sono stati consumati ogni miele e glucosio di riferimento servito. Ulteriori campioni di sangue sono stati prelevati a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio del pasto. La risposta glicemica (Area sotto la curva, AUCt) per il cibo di prova è stata confrontata con la risposta glicemica del glucosio di riferimento (AUCr). L'AUC è stata calcolata utilizzando SAS (Statistical Analysis Software), 2002. L'indice glicemico (GI) è stato calcolato utilizzando:

GI= AUCt/AUCr*100

Dove:

AUCt = Area Sotto la Curva per il miele; AUCr = Area sotto la curva per il glucosio di riferimento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia del diabete
  • Deve essere in grado di bere i mieli e il glucosio di riferimento

Criteri di esclusione:

  • Sovrappeso, dieta, fumo, storia familiare di diabete, gravidanza, disturbi metabolici, sofferenza di qualsiasi malattia o allergia alimentare e assunzione regolare di farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fornitura di mieli sperimentali
Otto mieli monofloreali sperimentali e glucosio di riferimento

Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globulis, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense e glucosio di riferimento sono stati utilizzati come alimento di prova.

25 g di carboidrati disponibili dell'alimento di prova sono stati forniti a dieci soggetti umani dopo aver digiunato per 11 ore durante la notte.

Altri nomi:
  • Indice glicemico del miele

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare l'effetto dei tipi di miele uniflorale sull'indice glicemico della salute dei soggetti umani
Lasso di tempo: 36 giorni (9 test in intervallo di 4 giorni)
Dieci individui sani hanno consumato mieli monofloreali (25 g di carboidrati disponibili in 250 ml di acqua) dopo un digiuno di 11 ore. I livelli di glucosio nel sangue (mmol/L) sono stati registrati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti. Tempo (0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti) rispetto alla glicemia (mmol/L) utilizzato per stabilire l'area sotto la curva (AUC) per i mieli e la glicemia di riferimento. Questo è stato utilizzato per calcolare l'indice glicemico di ciascun miele (GI= AUC per il miele/AUC per il glucosio di riferimento*100). Tutti e 10 i partecipanti hanno preso otto diversi mieli e glucosio di riferimento in nove giorni diversi (con assegnazione casuale dei campioni).
36 giorni (9 test in intervallo di 4 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
  • Cattedra di studio: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
  • Cattedra di studio: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
  • Cattedra di studio: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Honey-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

A causa del problema etico, la condivisione dei dati con terze parti non è ancora stata decisa.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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