- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02488018
Etiopian hunajan glykeemisen indeksin tutkimus
Etiopian hunajan tutkiminen: kasvitieteellinen alkuperä, fysikaalis-kemiallinen, antioksidantti, mikrobien laatu, glykeeminen indeksi ja aistinvaraiset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Addis Abeba University, College of Natural Sciences, Research Institutional Review Board (IRB) hyväksyi tämän tutkimuksen. Kirjalliset suostumuslomakkeet saatiin kaikilta 14 vapaaehtoiselta (7 naista ja 7 miestä). Koehenkilöt valittiin satunnaisesti 28 3. vuoden elintarviketieteen ja sadonkorjuun jälkeisen teknologian opiskelijasta. Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet henkilöt suljettiin pois, jos he ovat ylipainoisia, laihduttavat, tupakoivat, suvussa oli diabetesta, raskaana, aineenvaihduntahäiriöitä, kärsivät jostain sairaudesta tai ruoka-aineallergioista ja käyttävät säännöllisesti lääkkeitä. Osallistujilta tarkastettiin glukoositoleranssi WHO:n (World Health Organization) luokituksen mukaisesti (paastoglukoosi <7 mmol/L (millimoolia litraa kohti) ja 2 tunnin verensokeripitoisuus 25 g:n glukoosikuormituksen jälkeen <7,8 mmol/L). Kymmenen (5 naista ja 5 miestä) valittiin neljästätoista arpajaisten otantamenetelmillä. Koeelintarvikkeina käytettiin vertailuglukoosia ja yksikukkahunajaa. GI-arvon määrittämiseksi syötettiin 25 grammaa saatavilla olevaa hiilihydraattia kymmenelle terveelle ihmiselle aamulla sen jälkeen, kun he olivat paastonneet 11 tuntia yön yli. Paaston jälkeen otettiin verinäyte. Tutkimuksen osallistujat söivät jokaista tarjoiltua hunajaa ja vertailuglukoosia. Lisäverinäytteitä otettiin 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruokailun alkamisen jälkeen. Testiruoan verensokerivastetta (käyrän alla oleva pinta-ala, AUCt) verrattiin vertailuglukoosin (AUCr) veren glukoosivasteeseen. AUC laskettiin SAS:lla (Statistical Analysis Software), 2002. Glykeeminen indeksi (GI) laskettiin käyttämällä:
GI = AUCt/AUCr*100
Missä:
AUCt = hunajan käyrän alla oleva pinta-ala; AUCr = vertailuglukoosin käyrän alla oleva alue
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes-sairauden kliininen diagnoosi
- Hunajaa ja vertailuglukoosia on voitava juoda
Poissulkemiskriteerit:
- Ylipainoinen, laihduttava, tupakointi, suvussa diabetes, raskaana, aineenvaihduntahäiriöt, kärsinyt jostain sairaudesta tai ruoka-aineallergiasta ja säännöllisesti lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hunaja
Kahdeksan kokeellista yksikukkahunajaa ja vertailuglukoosi
|
Testiruokana käytettiin akaasia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense ja vertailuglukoosi. 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokaa annettiin kymmenelle ihmiselle sen jälkeen, kun ne olivat paastonneet 11 tuntia yön yli.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki yksikukkaisten hunajatyyppien vaikutusta terveyshenkilöiden glykeemiseen indeksiin
Aikaikkuna: 36 päivää (9 testiä 4 päivän välein)
|
Kymmenen tervettä henkilöä söi yksikukkaista hunajaa (25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia 250 ml:ssa vettä) 11 tunnin paaston jälkeen.
Veren glukoositasot (mmol/l) rekisteröitiin 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.
Aika (0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia) vertaa verensokeritasoja (mmol/L), joita käytetään määrittämään käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) hunajalle ja vertailuglukoosille.
Tätä käytettiin kunkin hunajan glykeemisen indeksin laskemiseen (GI = AUC hunajalle / AUC viiteglukoosille*100).
Kaikki 10 osallistujaa ottivat kahdeksan eri hunajaa ja vertailuglukoosia yhdeksännä eri päivänä (satunnaistettujen näytteiden jakamisen kanssa).
|
36 päivää (9 testiä 4 päivän välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Opintojen puheenjohtaja: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Opintojen puheenjohtaja: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Opintojen puheenjohtaja: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Honey-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .