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Investigação do índice glicêmico do mel etíope

2 de novembro de 2016 atualizado por: Abera Belay, Addis Ababa University

Investigação do Mel Etíope: Origem Botânica, Físico-Químico, Antioxidante, Qualidade Microbiana, Índice Glicêmico e Propriedades Sensoriais

O objetivo deste estudo é determinar qual dos méis etíopes aumenta lenta/rapidamente o nível de glicose no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Addis Abeba University, Faculdade de Ciências Naturais, Research Institutional Review Board (IRB) aprovou este estudo. Formulários de consentimento por escrito foram obtidos de todos os 14 voluntários (7 mulheres e 7 homens). Os sujeitos foram recrutados aleatoriamente a partir de vinte e oito alunos do 3º ano de Ciência dos Alimentos e Tecnologia Pós-colheita. Foram excluídas as pessoas que se voluntariaram para participar do estudo se apresentassem: sobrepeso, dieta, tabagismo, histórico familiar de diabetes, gestantes, distúrbios metabólicos, portadoras de alguma doença ou alergia alimentar e tomassem medicamentos regularmente. Os participantes foram verificados quanto à tolerância à glicose de acordo com a classificação da OMS (Organização Mundial da Saúde) (glicose em jejum <7 mmol/L (milimol per lite) e concentração de glicose no sangue em 2 horas após carga de 25g de glicose <7,8 mmol/L). Dez (5 mulheres e 5 homens) foram selecionados de quatorze usando métodos de amostragem por sorteio. Glicose de referência e méis monoflorais foram usados ​​como alimentos experimentais. Para determinar o valor do IG, 25 gramas de carboidratos disponíveis foram dados para dez pessoas saudáveis ​​pela manhã, depois de terem jejuado por 11 horas durante a noite. Após jejum, foi obtida amostra de sangue. Os participantes do estudo consumiram cada mel e glicose de referência servidos. Amostras de sangue adicionais foram coletadas 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o início da alimentação. A resposta da glicose no sangue (área sob a curva, AUCt) para o alimento de teste foi comparada com a resposta da glicose no sangue da glicose de referência (AUCr). A AUC foi calculada usando SAS (Software de Análise Estatística), 2002. O índice glicêmico (IG) foi calculado usando:

GI= AUCt/AUCr*100

Onde:

AUCt = Área Sob a Curva para mel; AUCr = Área sob a curva para a glicose de referência

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da doença diabetes
  • Deve ser capaz de beber o mel e a glicose de referência

Critério de exclusão:

  • Excesso de peso, dieta, tabagismo, histórico familiar de diabetes, gravidez, distúrbios metabólicos, sofrer de alguma doença ou alergia alimentar e tomar medicamentos regularmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fornecimento de méis experimentais
Oito méis monoflorais experimentais e glicose de referência

Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense e glicose referência foram utilizados como alimento teste.

25 g de carboidratos disponíveis do alimento de teste foram fornecidos a dez sujeitos humanos após jejum de 11 horas durante a noite.

Outros nomes:
  • Mel Índice glicêmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinar o efeito dos tipos de mel monofloral no índice glicêmico de seres humanos saudáveis
Prazo: 36 dias (9 testes em 4 dias de intervalo)
Dez indivíduos saudáveis ​​consumiram méis monoflorais (25g de carboidrato disponível em 250 mL de água) após jejum de 11 horas. Os níveis de glicose no sangue (mmol/L) foram registrados em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos. Tempo (0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos) versus níveis de glicose no sangue (mmol/L) usados ​​para estabelecer a área sob a curva (AUC) para os méis e glicose de referência. Isso foi usado para calcular o índice glicêmico de cada mel (IG= AUC para mel/AUC para glicose de referência*100). Todos os 10 participantes tomaram oito méis diferentes e glicose de referência em nove dias diferentes (com alocação aleatória de amostras).
36 dias (9 testes em 4 dias de intervalo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
  • Cadeira de estudo: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
  • Cadeira de estudo: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
  • Cadeira de estudo: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Honey-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Devido à questão ética, o compartilhamento de dados para terceiros ainda não foi decidido.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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