- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02488018
Investigação do índice glicêmico do mel etíope
Investigação do Mel Etíope: Origem Botânica, Físico-Químico, Antioxidante, Qualidade Microbiana, Índice Glicêmico e Propriedades Sensoriais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Addis Abeba University, Faculdade de Ciências Naturais, Research Institutional Review Board (IRB) aprovou este estudo. Formulários de consentimento por escrito foram obtidos de todos os 14 voluntários (7 mulheres e 7 homens). Os sujeitos foram recrutados aleatoriamente a partir de vinte e oito alunos do 3º ano de Ciência dos Alimentos e Tecnologia Pós-colheita. Foram excluídas as pessoas que se voluntariaram para participar do estudo se apresentassem: sobrepeso, dieta, tabagismo, histórico familiar de diabetes, gestantes, distúrbios metabólicos, portadoras de alguma doença ou alergia alimentar e tomassem medicamentos regularmente. Os participantes foram verificados quanto à tolerância à glicose de acordo com a classificação da OMS (Organização Mundial da Saúde) (glicose em jejum <7 mmol/L (milimol per lite) e concentração de glicose no sangue em 2 horas após carga de 25g de glicose <7,8 mmol/L). Dez (5 mulheres e 5 homens) foram selecionados de quatorze usando métodos de amostragem por sorteio. Glicose de referência e méis monoflorais foram usados como alimentos experimentais. Para determinar o valor do IG, 25 gramas de carboidratos disponíveis foram dados para dez pessoas saudáveis pela manhã, depois de terem jejuado por 11 horas durante a noite. Após jejum, foi obtida amostra de sangue. Os participantes do estudo consumiram cada mel e glicose de referência servidos. Amostras de sangue adicionais foram coletadas 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o início da alimentação. A resposta da glicose no sangue (área sob a curva, AUCt) para o alimento de teste foi comparada com a resposta da glicose no sangue da glicose de referência (AUCr). A AUC foi calculada usando SAS (Software de Análise Estatística), 2002. O índice glicêmico (IG) foi calculado usando:
GI= AUCt/AUCr*100
Onde:
AUCt = Área Sob a Curva para mel; AUCr = Área sob a curva para a glicose de referência
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença diabetes
- Deve ser capaz de beber o mel e a glicose de referência
Critério de exclusão:
- Excesso de peso, dieta, tabagismo, histórico familiar de diabetes, gravidez, distúrbios metabólicos, sofrer de alguma doença ou alergia alimentar e tomar medicamentos regularmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fornecimento de méis experimentais
Oito méis monoflorais experimentais e glicose de referência
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Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense e glicose referência foram utilizados como alimento teste. 25 g de carboidratos disponíveis do alimento de teste foram fornecidos a dez sujeitos humanos após jejum de 11 horas durante a noite.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examinar o efeito dos tipos de mel monofloral no índice glicêmico de seres humanos saudáveis
Prazo: 36 dias (9 testes em 4 dias de intervalo)
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Dez indivíduos saudáveis consumiram méis monoflorais (25g de carboidrato disponível em 250 mL de água) após jejum de 11 horas.
Os níveis de glicose no sangue (mmol/L) foram registrados em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Tempo (0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos) versus níveis de glicose no sangue (mmol/L) usados para estabelecer a área sob a curva (AUC) para os méis e glicose de referência.
Isso foi usado para calcular o índice glicêmico de cada mel (IG= AUC para mel/AUC para glicose de referência*100).
Todos os 10 participantes tomaram oito méis diferentes e glicose de referência em nove dias diferentes (com alocação aleatória de amostras).
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36 dias (9 testes em 4 dias de intervalo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Cadeira de estudo: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Cadeira de estudo: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Cadeira de estudo: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Honey-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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