- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02488018
Untersuchung des glykämischen Index von äthiopischem Honig
Untersuchung von äthiopischem Honig: Botanischer Ursprung, physikalisch-chemische Eigenschaften, Antioxidantien, mikrobielle Qualität, glykämischer Index und sensorische Eigenschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Addis Abeba University, College of Natural Sciences, Research Institutional Review Board (IRB) hat diese Studie genehmigt. Von allen 14 Freiwilligen (7 Frauen und 7 Männer) wurden schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip aus achtundzwanzig Studenten der Lebensmittelwissenschaften und der Nacherntetechnologie im 3. Jahr rekrutiert. Personen, die freiwillig an der Studie teilnahmen, wurden ausgeschlossen, wenn sie: übergewichtig sind, Diät halten, rauchen, in der Familie Diabetes hatten, schwanger sind, Stoffwechselstörungen haben, an einer Krankheit oder Nahrungsmittelallergie leiden und regelmäßig Medikamente einnehmen. Die Teilnehmer wurden auf Glukosetoleranz nach WHO-Klassifikation (Weltgesundheitsorganisation) untersucht (Nüchternglukose < 7 mmol/L (Millimol pro Liter) und 2-Stunden-Blutzuckerkonzentration nach 25 g Glukosebelastung < 7,8 mmol/L). Zehn (5 weibliche und 5 männliche) wurden unter Verwendung von Lotterie-Stichprobenverfahren aus vierzehn ausgewählt. Als Versuchsnahrung wurden Referenzglukose und monoflorale Honige verwendet. Zur Bestimmung des GI-Wertes wurden zehn gesunden Menschen morgens 25 Gramm verfügbare Kohlenhydrate zugefüttert, nachdem sie über Nacht 11 Stunden gefastet hatten. Nach dem Fasten wurde eine Blutprobe entnommen. Den Studienteilnehmern wurde jeweils Honig verzehrt und Referenzglukose serviert. Zusätzliche Blutproben wurden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn des Essens entnommen. Die Blutzuckerreaktion (Fläche unter der Kurve, AUCt) für die Testnahrung wurde mit der Blutzuckerreaktion der Referenzglukose (AUCr) verglichen. AUC wurde mit SAS (Statistical Analysis Software), 2002, berechnet. Der glykämische Index (GI) wurde berechnet mit:
GI = AUCt/AUCr*100
Wo:
AUCt = Fläche unter der Kurve für Honig; AUCr = Fläche unter der Kurve für die Referenzglukose
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Diabetes-Krankheit
- Muss in der Lage sein, den Honig und die Referenzglukose zu trinken
Ausschlusskriterien:
- Übergewicht, Diäten, Rauchen, Diabetes in der Familie, Schwangerschaft, Stoffwechselstörungen, Leiden an Krankheiten oder Nahrungsmittelallergien und regelmäßige Einnahme von Medikamenten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bereitstellung von Versuchshonig
Acht experimentelle monoflorale Honige und Referenzglukose
|
Als Testfutter wurden Akazie, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eukalyptuskügelchen, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense und Referenzglukose verwendet. 25 g verfügbare Kohlenhydrate der Testnahrung wurden zehn menschlichen Probanden verabreicht, nachdem sie über Nacht 11 Stunden gefastet hatten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie die Wirkung monofloraler Honigsorten auf den glykämischen Index der Gesundheit von Probanden
Zeitfenster: 36 Tage (9 Tests im 4-Tages-Intervall)
|
Zehn gesunde Personen konsumierten monofloralen Honig (25 g verfügbare Kohlenhydrate in 250 ml Wasser), nachdem sie 11 Stunden lang gefastet hatten.
Blutzuckerspiegel (mmol/l) wurden bei 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten aufgezeichnet.
Zeit (0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten) im Vergleich zu den Blutzuckerspiegeln (mmol/l), die verwendet wurden, um die Fläche unter der Kurve (AUC) für Honig und Referenzglukose zu ermitteln.
Daraus wurde der glykämische Index von Honig für jeden Honig berechnet (GI = AUC für Honig/AUC für Referenzglukose*100).
Alle 10 Teilnehmer nahmen an neun verschiedenen Tagen (mit randomisierter Probenverteilung) acht verschiedene Honige und Referenzglukose ein.
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36 Tage (9 Tests im 4-Tages-Intervall)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Studienstuhl: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Studienstuhl: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Studienstuhl: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Honey-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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