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埃塞俄比亚蜂蜜升糖指数调查

2016年11月2日 更新者:Abera Belay、Addis Ababa University

埃塞俄比亚蜂蜜调查:植物来源、物理化学、抗氧化、微生物质量、血糖指数和感官特性

本研究的目的是确定哪种埃塞俄比亚蜂蜜可以缓慢/快速提高血糖水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

亚的斯亚贝巴大学自然科学学院研究机构审查委员会 (IRB) 批准了这项研究。 所有 14 名志愿者(7 名女性和 7 名男性)都获得了书面同意书。 受试者是从 28 名三年级食品科学和采后技术专业的学生中随机招募的。 自愿参加研究的人被排除在外:超重、节食、吸烟、有糖尿病家族史、怀孕、代谢紊乱、患有任何疾病或食物过敏以及定期服药。 根据 WHO(世界卫生组织)分类检查参与者的葡萄糖耐量(空腹血糖 <7 mmol/L(毫摩尔每升)和 25g 葡萄糖负荷后 2 小时血糖浓度 <7.8 mmol/L)。 使用抽签抽样方法从 14 人中选出 10 人(5 名女性和 5 名男性)。 参考葡萄糖和单花蜂蜜用作实验食品。 为了确定 GI 值,10 名健康人在一夜之间禁食 11 小时后,在早上喂食 25 克可用碳水化合物。 获得空腹血样后。 研究参与者食用了每种蜂蜜和参考葡萄糖。 在开始进食后 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集额外的血样。 将测试食物的血糖反应(曲线下面积,AUCt)与参考葡萄糖的血糖反应(AUCr)进行比较。 AUC 是使用 SAS(统计分析软件),2002 计算的。 使用以下方法计算血糖指数 (GI):

GI= AUCt/AUCr*100

在哪里:

AUCt = 蜂蜜曲线下面积; AUCr = 参考葡萄糖曲线下面积

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 第一阶段早期

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 糖尿病疾病的临床诊断
  • 必须能够饮用蜂蜜和参考葡萄糖

排除标准:

  • 超重、节食、吸烟、糖尿病家族史、怀孕、代谢紊乱、患有任何疾病或食物过敏以及定期服药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:提供实验蜂蜜
八种实验性单花蜂蜜和参考葡萄糖

金合欢、Becium grandiflorum、Croton macrostachys、Eucalyptus globules、Hypoestes、Leaucas abyssinica、Schefflera abyssinica、Syzygium guineense 和参考葡萄糖用作测试食品。

在禁食过夜 11 小时后,向 10 名人类受试者提供 25g 测试食物的可用碳水化合物。

其他名称:
  • 蜂蜜血糖指数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检查单一蜂蜜类型对健康人类受试者血糖指数的影响
大体时间:36 天(4 天间隔 9 次测试)
10 名健康人在禁食 11 小时后食用了单花蜂蜜(250 毫升水中含有 25 克可用碳水化合物)。 在第 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟记录血糖水平 (mmol/L)。 时间(0、15、30、45、60、90 和 120 分钟)与血糖水平 (mmol/L) 的关系用于确定蜂蜜和参考葡萄糖的曲线下面积 (AUC)。 这用于计算每种蜂蜜的蜂蜜血糖指数(GI = 蜂蜜的 AUC/参考葡萄糖的 AUC * 100)。 所有 10 名参与者在九个不同的日子里服用了八种不同的蜂蜜和参考葡萄糖(随机分配样本)。
36 天(4 天间隔 9 次测试)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abera Belay, PhDCandidate、Addis Ababa University
  • 学习椅:Gulelat Haki, Professor、Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
  • 学习椅:Kaleab Baye, Asst Prof.、Addis Ababa University
  • 学习椅:Samuel Melaku, Assoc Prof.、Columbus State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月30日

首次发布 (估计)

2015年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月2日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Honey-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

由于道德问题,尚未决定与第 3 方共享数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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