Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie indeksu glikemicznego miodu etiopskiego

2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Abera Belay, Addis Ababa University

Badanie miodu etiopskiego: pochodzenie botaniczne, fizykochemiczne, przeciwutleniające, jakość drobnoustrojów, indeks glikemiczny i właściwości sensoryczne

Celem tego badania jest określenie, który z etiopskich miodów powoli/szybko podnosi poziom glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Addis Abeba University, College of Natural Sciences, Research Institutional Review Board (IRB) zatwierdziły to badanie. Pisemne formularze zgody uzyskano od wszystkich 14 ochotników (7 kobiet i 7 mężczyzn). Badani zostali wybrani losowo spośród dwudziestu ośmiu studentów trzeciego roku Nauk o Żywności i Technologii Pożniwnych. Osoby chętne do udziału w badaniu zostały wykluczone, jeśli: mają nadwagę, przestrzegają diety, palą papierosy, chorują na cukrzycę w rodzinie, są w ciąży, mają zaburzenia metaboliczne, cierpią na jakąkolwiek chorobę lub alergię pokarmową oraz regularnie przyjmują leki. U uczestników sprawdzono tolerancję glukozy zgodnie z klasyfikacją WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) (glukoza na czczo <7 mmol/L (milimol na litr) i 2-godzinne stężenie glukozy we krwi po obciążeniu 25 g glukozy <7,8 mmol/L). Dziesięć (5 kobiet i 5 mężczyzn) zostało wybranych spośród czternastu za pomocą loteryjnych metod doboru próby. Referencyjne miody glukozowe i jednokwiatowe zastosowano jako pokarmy eksperymentalne. Aby określić wartość IG, dziesięciu zdrowym osobom podano rano 25 gramów przyswajalnych węglowodanów po 11-godzinnym poście w nocy. Po poszczeniu pobierano próbkę krwi. Uczestnicy badania spożywali każdy podany miód i referencyjną glukozę. Dodatkowe próbki krwi pobierano 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu jedzenia. Odpowiedź glukozy we krwi (pole pod krzywą, AUCt) dla testowanej żywności porównano z odpowiedzią glukozy we krwi dla glukozy referencyjnej (AUCr). AUC obliczono za pomocą SAS (oprogramowanie do analizy statystycznej), 2002. Indeks glikemiczny (IG) obliczono na podstawie:

GI= AUCt/AUCr*100

Gdzie:

AUCt = pole pod krzywą dla miodu; AUCr = pole pod krzywą dla glukozy referencyjnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby cukrzycowej
  • Musi umieć pić miody i referencyjną glukozę

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwaga, dieta, palenie tytoniu, cukrzyca w rodzinie, ciąża, zaburzenia metaboliczne, choroba lub alergia pokarmowa oraz regularne przyjmowanie leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostawa miodów doświadczalnych
Osiem eksperymentalnych miodów jednokwiatowych i referencyjna glukoza

Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense i referencyjna glukoza zostały użyte jako pokarm testowy.

25 g dostępnych węglowodanów z testowanej żywności podano dziesięciu osobnikom po 11-godzinnej głodówce w ciągu nocy.

Inne nazwy:
  • Indeks glikemiczny miodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj wpływ rodzajów miodu jednokwiatowego na indeks glikemiczny zdrowych ludzi
Ramy czasowe: 36 dni (9 testów w odstępie 4 dni)
Dziesięć zdrowych osób spożywało miody jednokwiatowe (25 g przyswajalnych węglowodanów w 250 ml wody) po 11 godzinach postu. Poziomy glukozy we krwi (mmol/l) rejestrowano po 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Czas (0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut) w stosunku do poziomu glukozy we krwi (mmol/l) wykorzystany do ustalenia pola pod krzywą (AUC) dla miodów i glukozy referencyjnej. Zostało to wykorzystane do obliczenia indeksu glikemicznego miodu dla każdego miodu (GI= AUC dla miodu/AUC dla glukozy referencyjnej*100). Wszystkich 10 uczestników przyjmowało osiem różnych miodów i referencyjną glukozę przez dziewięć różnych dni (z losowym przydziałem próbek).
36 dni (9 testów w odstępie 4 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
  • Krzesło do nauki: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
  • Krzesło do nauki: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
  • Krzesło do nauki: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Honey-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ze względu na kwestie etyczne nie podjęto jeszcze decyzji o udostępnianiu danych stronom trzecim.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj