- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02488018
Badanie indeksu glikemicznego miodu etiopskiego
Badanie miodu etiopskiego: pochodzenie botaniczne, fizykochemiczne, przeciwutleniające, jakość drobnoustrojów, indeks glikemiczny i właściwości sensoryczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Addis Abeba University, College of Natural Sciences, Research Institutional Review Board (IRB) zatwierdziły to badanie. Pisemne formularze zgody uzyskano od wszystkich 14 ochotników (7 kobiet i 7 mężczyzn). Badani zostali wybrani losowo spośród dwudziestu ośmiu studentów trzeciego roku Nauk o Żywności i Technologii Pożniwnych. Osoby chętne do udziału w badaniu zostały wykluczone, jeśli: mają nadwagę, przestrzegają diety, palą papierosy, chorują na cukrzycę w rodzinie, są w ciąży, mają zaburzenia metaboliczne, cierpią na jakąkolwiek chorobę lub alergię pokarmową oraz regularnie przyjmują leki. U uczestników sprawdzono tolerancję glukozy zgodnie z klasyfikacją WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) (glukoza na czczo <7 mmol/L (milimol na litr) i 2-godzinne stężenie glukozy we krwi po obciążeniu 25 g glukozy <7,8 mmol/L). Dziesięć (5 kobiet i 5 mężczyzn) zostało wybranych spośród czternastu za pomocą loteryjnych metod doboru próby. Referencyjne miody glukozowe i jednokwiatowe zastosowano jako pokarmy eksperymentalne. Aby określić wartość IG, dziesięciu zdrowym osobom podano rano 25 gramów przyswajalnych węglowodanów po 11-godzinnym poście w nocy. Po poszczeniu pobierano próbkę krwi. Uczestnicy badania spożywali każdy podany miód i referencyjną glukozę. Dodatkowe próbki krwi pobierano 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po rozpoczęciu jedzenia. Odpowiedź glukozy we krwi (pole pod krzywą, AUCt) dla testowanej żywności porównano z odpowiedzią glukozy we krwi dla glukozy referencyjnej (AUCr). AUC obliczono za pomocą SAS (oprogramowanie do analizy statystycznej), 2002. Indeks glikemiczny (IG) obliczono na podstawie:
GI= AUCt/AUCr*100
Gdzie:
AUCt = pole pod krzywą dla miodu; AUCr = pole pod krzywą dla glukozy referencyjnej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby cukrzycowej
- Musi umieć pić miody i referencyjną glukozę
Kryteria wyłączenia:
- Nadwaga, dieta, palenie tytoniu, cukrzyca w rodzinie, ciąża, zaburzenia metaboliczne, choroba lub alergia pokarmowa oraz regularne przyjmowanie leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostawa miodów doświadczalnych
Osiem eksperymentalnych miodów jednokwiatowych i referencyjna glukoza
|
Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense i referencyjna glukoza zostały użyte jako pokarm testowy. 25 g dostępnych węglowodanów z testowanej żywności podano dziesięciu osobnikom po 11-godzinnej głodówce w ciągu nocy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj wpływ rodzajów miodu jednokwiatowego na indeks glikemiczny zdrowych ludzi
Ramy czasowe: 36 dni (9 testów w odstępie 4 dni)
|
Dziesięć zdrowych osób spożywało miody jednokwiatowe (25 g przyswajalnych węglowodanów w 250 ml wody) po 11 godzinach postu.
Poziomy glukozy we krwi (mmol/l) rejestrowano po 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czas (0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut) w stosunku do poziomu glukozy we krwi (mmol/l) wykorzystany do ustalenia pola pod krzywą (AUC) dla miodów i glukozy referencyjnej.
Zostało to wykorzystane do obliczenia indeksu glikemicznego miodu dla każdego miodu (GI= AUC dla miodu/AUC dla glukozy referencyjnej*100).
Wszystkich 10 uczestników przyjmowało osiem różnych miodów i referencyjną glukozę przez dziewięć różnych dni (z losowym przydziałem próbek).
|
36 dni (9 testów w odstępie 4 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Krzesło do nauki: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Krzesło do nauki: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Krzesło do nauki: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Honey-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .