- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02488018
Onderzoek naar de glycemische index van Ethiopische honing
Onderzoek naar Ethiopische honing: botanische oorsprong, fysisch-chemisch, antioxidant, microbiële kwaliteit, glycemische index en sensorische eigenschappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Addis Ababa University, College of Natural Sciences, Research Institutional Review Board (IRB) keurde deze studie goed. Van alle 14 vrijwilligers (7 vrouwen en 7 mannen) werden schriftelijke toestemmingsformulieren verkregen. De proefpersonen werden willekeurig gerekruteerd uit achtentwintig derdejaarsstudenten Food Science en Postharvest Technology. Mensen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek werden uitgesloten als ze: overgewicht, dieet, roken, een familiegeschiedenis van diabetes, zwanger, stofwisselingsstoornissen, lijden aan een ziekte of voedselallergie en regelmatig medicatie nemen. De deelnemers werden gecontroleerd op glucosetolerantie volgens de classificatie van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) (nuchtere glucose <7 mmol/L (millimol per liter) en 2-uurs bloedglucoseconcentratie na een 25 g glucosebelasting <7,8 mmol/L). Tien (5 vrouwtjes en 5 mannetjes) werden geselecteerd uit veertien met behulp van loterijbemonsteringsmethoden. Referentieglucose en monoflorale honing werden gebruikt als experimenteel voedsel. Om de GI-waarde te bepalen werd bij tien gezonde mensen 's ochtends 25 gram beschikbare koolhydraten gevoerd nadat ze 's nachts 11 uur hadden gevast. Na vasten werd bloed afgenomen. De deelnemers aan de studie kregen elke honing en referentieglucose die werd geserveerd, geconsumeerd. Extra bloedmonsters werden 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het begin van het eten genomen. De bloedglucoserespons (Area under the curve, AUCt) voor testvoeding werd vergeleken met de bloedglucoserespons van referentieglucose (AUCr). AUC werd berekend met behulp van SAS (Statistical Analysis Software), 2002. De glycemische index (GI) werd berekend met behulp van:
GI= AUCt/AUCr*100
Waar:
AUCt = Area Under the Curve voor honing; AUCr = Area Under the Curve voor de referentieglucose
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetesziekte
- Moet de honing en referentieglucose kunnen drinken
Uitsluitingscriteria:
- Overgewicht, diëten, roken, een familiegeschiedenis van diabetes, zwangerschap, stofwisselingsstoornissen, lijden aan een ziekte of voedselallergie en regelmatig medicijnen gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Levering van experimentele honing
Acht experimentele monoflorale honingsoorten en referentieglucose
|
Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptusbolletjes, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense en referentieglucose werden als testvoer gebruikt. 25 g beschikbaar koolhydraat van het testvoedsel werd verstrekt aan tien proefpersonen na 11 uur vasten gedurende de nacht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek het effect van monoflorale honingsoorten op de glycemische index van menselijke proefpersonen
Tijdsspanne: 36 dagen (9 testen met een interval van 4 dagen)
|
Tien gezonde personen consumeerden monoflorale honing (25 g beschikbaar koolhydraat in 250 ml water) na 11 uur vasten.
Bloedglucosewaarden (mmol/L) werden geregistreerd na 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Tijd (0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten) versus bloedglucosewaarden (mmol/L) gebruikt om het gebied onder de curve (AUC) voor de honing en referentieglucose vast te stellen.
Dit werd gebruikt om de glycemische index van honing per honing te berekenen (GI= AUC voor honing/AUC voor referentieglucose*100).
Alle 10 deelnemers namen acht verschillende soorten honing en referentieglucose op negen verschillende dagen (met willekeurige toewijzing van monsters).
|
36 dagen (9 testen met een interval van 4 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Studie stoel: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Studie stoel: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Studie stoel: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Honey-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levering van experimentele honing
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausMinistry of Higher Education, MalaysiaNog niet aan het wervenDiabetische voetzwerenMaleisië
-
University of South CarolinaNog niet aan het wervenDiabetes type 2 (T2DM) | Obesitas & Overgewicht
-
University of FloridaNational Kidney FoundationVoltooidChronische nierziekten | Overgewicht en obesitasVerenigde Staten
-
University of BurgundyVoltooid
-
Centre Hospitalier Intercommunal Robert BallangerWervingAutisme Spectrum Stoornis (ASS)Frankrijk
-
Rehman Medical Institute - RMINog niet aan het wervenGlycemische index | Glycemische belasting
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Robert Wood Johnson FoundationVoltooidObesitas, kindertijdVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid
-
Universiti Sains MalaysiaWervingAllergische conjunctivitis van beide ogen | Symptomen van droge ogenMaleisië
-
PfizerVoltooid