- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02488018
Undersøgelse af det glykæmiske indeks for etiopisk honning
Undersøgelse af etiopisk honning: botanisk oprindelse, fysisk-kemisk, antioxidant, mikrobiel kvalitet, glykæmisk indeks og sensoriske egenskaber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Addis Abeba University, College of Natural Sciences, Research Institutional Review Board (IRB) godkendte denne undersøgelse. Der blev indhentet skriftlige samtykkeerklæringer fra alle 14 frivillige (7 kvinder og 7 mænd). Forsøgspersonerne blev tilfældigt rekrutteret fra 28 3. års Food Science og Postharvest Technology studerende. Personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev udelukket, hvis de er: overvægtige, slankekure, rygning, en familiehistorie med diabetes, gravide, metaboliske forstyrrelser, lider af enhver sygdom eller fødevareallergi og regelmæssigt tager medicin. Deltagerne blev tjekket for glukosetolerance i henhold til WHO (World Health Organization) klassifikation (fastende glukose <7 mmol/L (millimol pr. liter) og 2-timers blodsukkerkoncentration efter en 25g glukosebelastning <7,8 mmol/L). Ti (5 kvinder og 5 mænd) blev udvalgt blandt fjorten ved hjælp af lotteri prøveudtagningsmetoder. Referenceglukose og monofloral honning blev brugt som eksperimentelle fødevarer. For at bestemme GI-værdien blev der fodret 25 gram tilgængeligt kulhydrat til ti raske mennesker om morgenen, efter at de har fastet i 11 timer natten over. Efter faste blev der taget en blodprøve. Undersøgelsesdeltagerne blev indtaget for hver serveret honning og referenceglukose. Yderligere blodprøver blev taget 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter, at spisningen var påbegyndt. Blodglukoserespons (areal under kurven, AUCt) for testfødevarer blev sammenlignet med blodsukkerresponset for referenceglucose (AUCr). AUC blev beregnet ved hjælp af SAS (Statistical Analysis Software), 2002. Glykæmisk indeks (GI) blev beregnet ved hjælp af:
GI= AUCt/AUCr*100
Hvor:
AUCt = Area Under the Curve for honning; AUCr = Area Under the Curve for referenceglukosen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af diabetes sygdom
- Skal kunne drikke honning og referenceglukose
Ekskluderingskriterier:
- Overvægt, slankekure, rygning, en familiehistorie med diabetes, gravide, metaboliske forstyrrelser, lider af enhver sygdom eller fødevareallergi og tager regelmæssigt medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tilvejebringelse af eksperimentel honning
Otte eksperimentelle monoflorale honninger og referenceglukose
|
Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense og referenceglucose blev brugt som testføde. 25 g tilgængeligt kulhydrat af testfoderet blev givet til ti mennesker efter faste i 11 timer natten over.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøg effekten af monoflorale honningtyper på det glykæmiske indeks for menneskers sundhed
Tidsramme: 36 dage (9 tests i 4 dages interval)
|
Ti raske individer indtog monofloral honning (25 g tilgængeligt kulhydrat i 250 ml vand) efter at have fastet i 11 timer.
Blodglukoseniveauer (mmol/L) blev registreret ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tid (0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter) i forhold til blodsukkerniveauer (mmol/L), der bruges til at bestemme arealet under kurven (AUC) for honning og referenceglukose.
Dette blev brugt til at beregne det glykæmiske indeks for honning for hver honning (GI= AUC for honning/AUC for referenceglucose*100).
Alle 10 deltagere tog otte forskellige honning- og referenceglukose på ni forskellige dage (med randomiseret tildeling af prøver).
|
36 dage (9 tests i 4 dages interval)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Studiestol: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Studiestol: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Studiestol: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Honey-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperglykæmi, postprandial
-
Northumbria UniversityAfsluttetAppetit | Postprandial glykæmi, | Postprandial insulinæmiDet Forenede Kongerige
-
San Diego State UniversityRekrutteringPostprandial hyperglykæmi | Postprandial glykæmisk respons | Postprandial insulinForenede Stater
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttetPostprandial oppustethed | Postprandial bøvsen | Postprandial EruktionForenede Stater
-
University of AarhusArla FoodsRekrutteringPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAfsluttet
-
University of TurkuAfsluttet
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttet
-
University of TurkuAfsluttetPostprandial glykæmiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetPostprandial glukosereguleringSverige
-
King's College LondonBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Quadram Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostprandial periodeDet Forenede Kongerige