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Investigación del índice glucémico de la miel etíope

2 de noviembre de 2016 actualizado por: Abera Belay, Addis Ababa University

Investigación de la miel etíope: origen botánico, fisicoquímico, antioxidante, calidad microbiana, índice glucémico y propiedades sensoriales

El propósito de este estudio es determinar cuál de las mieles etíopes aumenta lenta/rápidamente el nivel de glucosa en sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La Junta de Revisión Institucional de Investigación (IRB) de la Universidad de Addis Abeba, Facultad de Ciencias Naturales, aprobó este estudio. Se obtuvieron formularios de consentimiento por escrito de los 14 voluntarios (7 mujeres y 7 hombres). Los sujetos fueron reclutados aleatoriamente entre veintiocho estudiantes de 3er año de Ciencias de los Alimentos y Tecnología Poscosecha. Las personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio fueron excluidas si tenían: sobrepeso, dieta, tabaquismo, antecedentes familiares de diabetes, embarazo, trastornos metabólicos, padecimiento de alguna enfermedad o alergia alimentaria y toma regular de medicamentos. Se controló la tolerancia a la glucosa de los participantes según la clasificación de la OMS (Organización Mundial de la Salud) (glucosa en ayunas <7 mmol/L (milimol por litro) y concentración de glucosa en sangre a las 2 horas después de una carga de glucosa de 25 g <7,8 mmol/L). Se seleccionaron diez (5 mujeres y 5 hombres) de catorce utilizando métodos de muestreo por sorteo. Como alimentos experimentales se utilizaron mieles glucosadas y monoflorales de referencia. Para determinar el valor del IG, diez personas sanas recibieron 25 gramos de carbohidratos disponibles por la mañana después de haber ayunado durante 11 horas durante la noche. Después de ayuno se obtuvo muestra de sangre. Los participantes del estudio consumieron cada miel y glucosa de referencia servida. Se tomaron muestras de sangre adicionales a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de comenzar a comer. La respuesta de glucosa en sangre (área bajo la curva, AUCt) para el alimento de prueba se comparó con la respuesta de glucosa en sangre de la glucosa de referencia (AUCr). El AUC se calculó utilizando SAS (software de análisis estadístico), 2002. El índice glucémico (GI) se calculó utilizando:

GI= AUCt/AUCr*100

Dónde:

AUCt = Área Bajo la Curva para miel; AUCr = Área bajo la curva para la glucosa de referencia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la diabetes Enfermedad
  • Debe poder beber las mieles y la glucosa de referencia.

Criterio de exclusión:

  • Sobrepeso, dietas, tabaquismo, antecedentes familiares de diabetes, embarazo, trastornos metabólicos, padecimiento de alguna enfermedad o alergia alimentaria y toma regular de medicamentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Provisión de mieles experimentales
Ocho mieles monoflorales experimentales y glucosa de referencia

Como alimento de prueba se utilizaron Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense y glucosa de referencia.

Se proporcionaron 25 g de carbohidratos disponibles del alimento de prueba a diez sujetos humanos después de ayunar durante 11 horas durante la noche.

Otros nombres:
  • Índice glucémico de miel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar el efecto de los tipos de miel monofloral en el índice glucémico de sujetos humanos saludables
Periodo de tiempo: 36 días (9 pruebas en intervalo de 4 días)
Diez individuos sanos consumieron mieles monoflorales (25 g de carbohidratos disponibles en 250 mL de agua) después de un ayuno de 11 horas. Los niveles de glucosa en sangre (mmol/L) se registraron a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos. Tiempo (0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos) versus niveles de glucosa en sangre (mmol/L) utilizados para establecer el área bajo la curva (AUC) para las mieles y la glucosa de referencia. Esto se usó para calcular el índice glucémico de la miel de cada miel (GI= AUC para miel/AUC para glucosa de referencia*100). Los 10 participantes tomaron ocho mieles diferentes y glucosa de referencia en nueve días diferentes (con asignación aleatoria de muestras).
36 días (9 pruebas en intervalo de 4 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
  • Silla de estudio: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
  • Silla de estudio: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
  • Silla de estudio: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Honey-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

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