Исследование гликемического индекса эфиопского меда
Исследование эфиопского меда: ботаническое происхождение, физико-химические, антиоксидантные, микробные качества, гликемический индекс и органолептические свойства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Университет Аддис-Абебы, Колледж естественных наук, Наблюдательный совет научно-исследовательских институтов (IRB) одобрили это исследование. Письменные формы согласия были получены от всех 14 добровольцев (7 женщин и 7 мужчин). Субъекты были выбраны случайным образом из числа двадцати восьми студентов 3-го курса пищевых наук и послеуборочных технологий. Люди, добровольно желавшие участвовать в исследовании, были исключены, если они: имеют избыточный вес, сидят на диете, курят, имеют семейный анамнез диабета, беременны, имеют нарушения обмена веществ, страдают каким-либо заболеванием или пищевой аллергией и регулярно принимают лекарства. Участники были проверены на толерантность к глюкозе в соответствии с классификацией ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) (глюкоза натощак <7 ммоль/л (миллимоль на литр) и концентрация глюкозы в крови через 2 часа после нагрузки 25 г глюкозы <7,8 ммоль/л). Десять (5 самок и 5 самцов) были отобраны из четырнадцати методом лотереи. В качестве экспериментальных кормов использовали эталонную глюкозу и монофлорный мед. Чтобы определить значение ГИ, 25 граммов доступных углеводов съедали десять здоровых людей утром после того, как они голодали в течение 11 часов в течение ночи. После голодания был получен образец крови. Участники исследования потребляли каждый мед и эталонную глюкозу. Дополнительные образцы крови брали через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала приема пищи. Реакцию глюкозы в крови (площадь под кривой, AUCt) для тестируемой пищи сравнивали с реакцией глюкозы в крови на эталонную глюкозу (AUCr). AUC рассчитывали с помощью SAS (программное обеспечение для статистического анализа), 2002 г. Гликемический индекс (ГИ) рассчитывали, используя:
GI=AUCt/AUCr*100
Где:
AUCt = площадь под кривой для меда; AUCr = площадь под кривой для эталонного уровня глюкозы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика сахарного диабета
- Должен уметь пить мед и эталонную глюкозу
Критерий исключения:
- Избыточный вес, диета, курение, диабет в семейном анамнезе, беременность, нарушение обмена веществ, страдание какими-либо заболеваниями или пищевой аллергией и регулярный прием лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоставление экспериментального меда
Восемь экспериментальных монофлорных медов и эталонная глюкоза
|
В качестве тестового корма использовали Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense и эталонную глюкозу. 25 г доступных углеводов тестируемой пищи давали десяти людям после голодания в течение 11 часов в течение ночи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние монофлорных видов меда на гликемический индекс здоровья людей
Временное ограничение: 36 дней (9 тестов с интервалом 4 дня)
|
Десять здоровых людей употребляли монофлорный мед (25 г доступных углеводов в 250 мл воды) после голодания в течение 11 часов.
Уровни глюкозы в крови (ммоль/л) регистрировали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Время (0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут) по сравнению с уровнями глюкозы в крови (ммоль/л), используемое для определения площади под кривой (AUC) для меда и эталонной глюкозы.
Это было использовано для расчета гликемического индекса меда для каждого меда (GI = AUC для меда / AUC для эталонной глюкозы * 100).
Все 10 участников принимали восемь разных медов и эталонную глюкозу в течение девяти разных дней (с рандомизированным распределением образцов).
|
36 дней (9 тестов с интервалом 4 дня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Учебный стул: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Учебный стул: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Учебный стул: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Honey-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .