- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02488018
Az etióp méz glikémiás indexének vizsgálata
Az etióp méz vizsgálata: botanikai eredet, fizikai-kémiai, antioxidáns, mikrobiális minőség, glikémiás index és érzékszervi tulajdonságok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Addis Abeba Egyetem Természettudományi Főiskolájának Kutatóintézeti Felülvizsgáló Testülete (IRB) jóváhagyta ezt a tanulmányt. Mind a 14 önkéntestől (7 nő és 7 férfi) írásos beleegyező nyilatkozatot kaptunk. Az alanyokat véletlenszerűen toborozták huszonnyolc 3. éves Élelmiszertudományi és Postharvest technológiai hallgatóból. A vizsgálatban önkéntesen részt vevő személyeket kizárták, ha túlsúlyosak, diétáznak, dohányoznak, a családban előfordult cukorbetegség, terhesek, anyagcserezavarral küzdenek, bármilyen betegségben vagy ételallergiában szenvednek, és rendszeresen gyógyszert szednek. A résztvevők glükóztoleranciáját a WHO (Egészségügyi Világszervezet) besorolása szerint ellenőrizték (éhgyomri glükóz <7 mmol/l (milimol/liter) és 2 órás vércukorkoncentráció 25 g glükózterhelés után <7,8 mmol/L). Tizennégy közül tízet (5 nőt és 5 férfit) választottak ki sorsolásos mintavételi módszerekkel. Kísérleti élelmiszerként referencia glükózt és monoflorális mézeket használtunk. A GI-érték meghatározásához 25 gramm rendelkezésre álló szénhidrátot etettek tíz egészséges embernek reggel, miután 11 órán át koplaltak egy éjszakán át. Éh után vérmintát vettek. A vizsgálatban résztvevők minden mézet és referencia glükózt fogyasztottak. További vérmintákat vettünk 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel az étkezés megkezdése után. A teszttápra vonatkozó vércukor-választ (görbe alatti terület, AUCt) összehasonlítottuk a referencia glükóz (AUCr) vércukor-válaszával. Az AUC-t a SAS (Statistical Analysis Software) 2002-es használatával számítottuk ki. A glikémiás indexet (GI) a következőképpen számítottuk ki:
GI= AUCt/AUCr*100
Ahol:
AUCt = a méz görbe alatti területe; AUCr = a referencia glükóz görbe alatti területe
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cukorbetegség klinikai diagnózisa Betegség
- Tudnia kell inni a mézet és a referencia glükózt
Kizárási kritériumok:
- Túlsúlyos, fogyókúrázó, dohányzó, cukorbeteg a családban, terhes, anyagcserezavarok, bármilyen betegségben vagy ételallergiában szenved, rendszeresen szed gyógyszert.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti mézek biztosítása
Nyolc kísérleti monoflorális méz és referencia glükóz
|
Acacia, Becium grandiflorum, Croton macrostachys, Eucalyptus globules, Hypoestes, Leaucas abyssinica, Schefflera abyssinica, Syzygium guineense és referencia glükózt használtunk vizsgálati táplálékként. Tíz humán alanynak 25 g elérhető szénhidrátot adtunk a teszttápból, miután egy éjszakán át éheztek 11 órán át.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizsgálja meg az egyvirágos méztípusok hatását az egészséges humán alanyok glikémiás indexére
Időkeret: 36 nap (9 teszt 4 napos intervallumban)
|
Tíz egészséges egyén evett egyvirágú mézet (25 g elérhető szénhidrát 250 ml vízben) 11 órás koplalás után.
A vércukorszintet (mmol/L) 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 percnél rögzítettük.
Az idő (0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perc) a mézek és a referencia glükóz görbe alatti területének (AUC) meghatározásához használt vércukorszint (mmol/L) vers.
Ezt használták az egyes mézek glikémiás indexének kiszámításához (GI = méz AUC / referencia glükóz AUC*100).
Mind a 10 résztvevő nyolc különböző mézet és referencia glükózt vett be kilenc különböző napon (a minták véletlenszerű kiosztásával).
|
36 nap (9 teszt 4 napos intervallumban)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abera Belay, PhDCandidate, Addis Ababa University
- Tanulmányi szék: Gulelat Haki, Professor, Department of Food Science and Technology, Botswana College of Agriculture, University of Botswana.
- Tanulmányi szék: Kaleab Baye, Asst Prof., Addis Ababa University
- Tanulmányi szék: Samuel Melaku, Assoc Prof., Columbus State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Honey-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .