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TAMIS-T2 저직장암에 대한 직장간직장전절제술과 경항문 국소부위절제술의 결과 (TAMIS)

2018년 9월 10일 업데이트: Osama Mohammad Ali ElDamshety

TAMIS-TME 대 T2 낮은 직장암에 대한 경항문 최소 침습 국소 절제술의 결과 비교: 오픈 라벨 연구

T2 N0기 저직장암 사례는 경항문 최소 침습 전체 간직장 절제 또는 경항문 최소 침습 국소 절제술을 받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • T2 N0 낮은 직장암

제외 기준:

  • 복강경 절제술에 적합하지 않은 환자
  • 연구에 참여하고 싶지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 타미스 TME
T2 N0 경항문 최소 침습적 총 간직장 절제술을 받은 사례.
활성 비교기: 타미스-로컬
T2 N0 경항문 최소 침습 국소 절제술을 받을 사례.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증의 전체 비율.
기간: 30 일
골반 농양, 문합 파괴, 출혈, 누공 및 요실금 기능과 관련된 수술 후 합병증의 전체 비율.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 30 일
입원에서 퇴원까지의 일수
30 일
회귀.
기간: 2 년
국소 및 원격 재발의 수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
  • 수석 연구원: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
  • 수석 연구원: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

낮은 직장암에 대한 임상 시험

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