Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van TAMIS-totale mesorectale excisie versus transanale locoregionale excisie voor T2 lage rectumkanker (TAMIS)

10 september 2018 bijgewerkt door: Osama Mohammad Ali ElDamshety

Uitkomstvergelijking van TAMIS-TME versus transanale minimaal invasieve locoregionale resectie voor T2 laag rectumcarcinoom: een open-labelonderzoek

Gevallen met stadium T2 N0 laag rectumcarcinoom ondergaan ofwel transanale minimaal invasieve totale mesorectale excisie of transanale minimaal invasieve locoregionale resectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T2 N0 laag rectumcarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten ongeschikt voor laparoscopische resectie
  • Niet bereid om mee te werken aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TAMIS TME
T2 N0 Gevallen die transanale minimaal invasieve totale mesorectale excisie ondergaan.
Procedure: Transanale minimaal invasieve totale mesorectale excisie
Actieve vergelijker: TAMIS-Lokaal
T2 N0 Gevallen die transanale minimaal invasieve locoregionale resectie zullen ondergaan.
Procedure: transanale minimaal invasieve locoregionale resectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal percentage postoperatieve complicaties.
Tijdsspanne: 30 dagen
het totale percentage postoperatieve complicaties met betrekking tot bekkenabces, anastomoseverstoring, bloeding, fistel en continentiefunctie.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal dagen vanaf opname tot ontslag
30 dagen
Herhaling.
Tijdsspanne: 2 jaar
aantal lokale en verre recidieven
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Osama Mohammad Ali ElDamshety

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
  • Hoofdonderzoeker: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
  • Hoofdonderzoeker: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MISS-TRICKR2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lage rectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren