Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты TAMIS-тотальной мезоректальной эксцизии по сравнению с трансанальной локо-регионарной эксцизией при низком раке прямой кишки T2 (TAMIS)

10 сентября 2018 г. обновлено: Osama Mohammad Ali ElDamshety

Сравнение результатов TAMIS-TME и трансанальной минимально инвазивной локорегионарной резекции при низком раке прямой кишки T2: открытое исследование

В случаях с низким раком прямой кишки стадии T2 N0 будет проведено либо трансанальное минимально инвазивное тотальное мезоректальное иссечение, либо трансанальная минимально инвазивная локорегионарная резекция.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • T2 N0 низкий рак прямой кишки

Критерий исключения:

  • пациенты, не пригодные для лапароскопической резекции
  • Не желает участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТАМИС ТМЕ
T2 N0 Случаи, когда проводится трансанальное минимально инвазивное тотальное мезоректальное иссечение.
Процедура: Трансанальное малоинвазивное тотальное мезоректальное иссечение
Активный компаратор: ТАМИС-Местный
T2 N0 Случаи, требующие трансанальной минимально инвазивной локорегионарной резекции.
Процедура: трансанальная малоинвазивная местно-регионарная резекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий процент послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: 30 дней
общий процент послеоперационных осложнений, связанных с абсцессом таза, разрывом анастомоза, кровотечением, фистулой и нарушением функции мочи.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Количество дней от поступления до выписки
30 дней
Повторение.
Временное ограничение: 2 года
количество местных и отдаленных рецидивов
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Osama Mohammad Ali ElDamshety

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
  • Главный следователь: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
  • Главный следователь: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MISS-TRICKR2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкий рак прямой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться