Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti dell'escissione mesorettale totale TAMIS rispetto all'escissione loco-regionale transanale per carcinoma del retto basso T2 (TAMIS)

10 settembre 2018 aggiornato da: Osama Mohammad Ali ElDamshety

Confronto dei risultati di TAMIS-TME rispetto alla resezione locoregionale minimamente invasiva transanale per il carcinoma del retto basso T2: uno studio in aperto

I casi con carcinoma del retto basso in stadio T2 N0 saranno sottoposti a escissione mesorettale totale transanale minimamente invasiva o resezione locoregionale minimamente invasiva transanale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro del retto basso T2 N0

Criteri di esclusione:

  • pazienti non idonei alla resezione laparoscopica
  • Riluttante a condividere lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TAMIS TME
T2 N0 Casi sottoposti a escissione totale mesorettale transanale minimamente invasiva.
Procedura: Escissione mesorettale totale transanale minimamente invasiva
Comparatore attivo: TAMIS-Locale
T2 N0 Casi che saranno sottoposti a resezione transanale locoregionale minimamente invasiva.
Procedura: resezione transanale locoregionale minimamente invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale complessiva di complicanze postoperatorie.
Lasso di tempo: 30 giorni
la percentuale complessiva di complicanze postoperatorie riguardanti l'ascesso pelvico, la rottura dell'anastomosi, il sanguinamento, la fistola e la funzione di continenza.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di giorni a partire dal ricovero fino alla dimissione
30 giorni
Ricorrenza.
Lasso di tempo: 2 anni
numero di recidive locali e distanti
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osama Mohammad Ali ElDamshety

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
  • Investigatore principale: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
  • Investigatore principale: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MISS-TRICKR2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del retto basso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi