Esiti dell'escissione mesorettale totale TAMIS rispetto all'escissione loco-regionale transanale per carcinoma del retto basso T2 (TAMIS)
10 settembre 2018 aggiornato da: Osama Mohammad Ali ElDamshety
Confronto dei risultati di TAMIS-TME rispetto alla resezione locoregionale minimamente invasiva transanale per il carcinoma del retto basso T2: uno studio in aperto
I casi con carcinoma del retto basso in stadio T2 N0 saranno sottoposti a escissione mesorettale totale transanale minimamente invasiva o resezione locoregionale minimamente invasiva transanale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro del retto basso T2 N0
Criteri di esclusione:
- pazienti non idonei alla resezione laparoscopica
- Riluttante a condividere lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: TAMIS TME
T2 N0 Casi sottoposti a escissione totale mesorettale transanale minimamente invasiva.
|
|
|
Comparatore attivo: TAMIS-Locale
T2 N0 Casi che saranno sottoposti a resezione transanale locoregionale minimamente invasiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale complessiva di complicanze postoperatorie.
Lasso di tempo: 30 giorni
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la percentuale complessiva di complicanze postoperatorie riguardanti l'ascesso pelvico, la rottura dell'anastomosi, il sanguinamento, la fistola e la funzione di continenza.
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30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di giorni a partire dal ricovero fino alla dimissione
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30 giorni
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Ricorrenza.
Lasso di tempo: 2 anni
|
numero di recidive locali e distanti
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
- Investigatore principale: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
- Investigatore principale: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MISS-TRICKR2
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