Resultat av TAMIS-total mesorektal excision kontra transanal lokoregional excision för T2 låg rektalcancer (TAMIS)
10 september 2018 uppdaterad av: Osama Mohammad Ali ElDamshety
Resultat Jämförelse av TAMIS-TME versus transanal minimalt invasiv lokoregional resektion för T2 låg rektalcancer: en öppen studie
Fall med stadium T2 N0 låg rektalcancer kommer att genomgå antingen Transanal minimalt invasiv total mesorektal excision eller transanal minimalt invasiv lokoregional resektion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- T2 N0 låg rektalcancer
Exklusions kriterier:
- patienter olämpliga för laparoskopisk resektion
- Ovillig att ta del av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAMIS TME
T2 N0 Fall som genomgår transanal minimalt invasiv total mesorektal excision.
|
|
|
Aktiv komparator: TAMIS-Lokal
T2 N0 Fall som kommer att genomgå transanal minimalt invasiv lokoregional resektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala procent av postoperativa komplikationer.
Tidsram: 30 dagar
|
den övergripande andelen postoperativa komplikationer avseende bäckenabscess, anastomosstörning, blödning, fistel och kontinensfunktion.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
|
Antal dagar från intagning till utskrivning
|
30 dagar
|
|
Upprepning.
Tidsram: 2 år
|
antal lokala och avlägsna återfall
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
- Huvudutredare: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
- Huvudutredare: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MISS-TRICKR2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .