Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af TAMIS-total mesorektal excision versus transanal loko-regional excision for T2 lav rektal cancer (TAMIS)

10. september 2018 opdateret af: Osama Mohammad Ali ElDamshety

Resultatsammenligning af TAMIS-TME versus transanal minimalt invasiv lokoregional resektion for T2 lav rektalcancer: en åben undersøgelse

Tilfælde med stadium T2 N0 lav rektal cancer vil gennemgå enten Transanal minimalt invasiv total mesorektal excision eller transanal minimalt invasiv lokoregional resektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T2 N0 lav endetarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er uegnede til laparoskopisk resektion
  • Uvillig til at dele i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAMIS TME
T2 N0 Tilfælde, som gennemgår transanal minimalt invasiv total mesorektal excision.
Procedure: Transanal minimalt invasiv total mesorektal excision
Aktiv komparator: TAMIS-Lokal
T2 N0 Tilfælde, som vil gennemgå transanal minimalt invasiv lokoregional resektion.
Procedure: transanal minimalt invasiv lokoregional resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet procentdel af postoperative komplikationer.
Tidsramme: 30 dage
den samlede procentdel af postoperative komplikationer vedrørende bækkenabsces, anastomoseforstyrrelser, blødninger, fistel og kontinensfunktion.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
Antal dage fra indlæggelsen til udskrivelsen
30 dage
Tilbagevenden.
Tidsramme: 2 år
antal lokal og fjern gentagelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osama Mohammad Ali ElDamshety

Efterforskere

  • Studieleder: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
  • Ledende efterforsker: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
  • Ledende efterforsker: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISS-TRICKR2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav endetarmskræft

Kliniske forsøg med Transanal minimalt invasiv total mesorektal excision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner