Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky TAMIS – totální mezorektální excize versus transanální lokoregionální excize pro T2 nízký rektální karcinom (TAMIS)

10. září 2018 aktualizováno: Osama Mohammad Ali ElDamshety

Srovnání výsledků TAMIS-TME versus transanální minimálně invazivní lokoregionální resekce pro T2 nízký rektální karcinom: otevřená studie

Případy s nízkým karcinomem rekta stadia T2 N0 podstoupí buď transanální minimálně invazivní totální mezorektální excizi nebo transanální minimálně invazivní lokoregionální resekci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T2 N0 nízký rektální karcinom

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nezpůsobilí k laparoskopické resekci
  • Neochota se podílet na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TAMIS TME
T2 N0 Případy, které podstoupily transanální minimálně invazivní totální mezorektální excizi.
Postup: Transanální minimálně invazivní totální mezorektální excize
Aktivní komparátor: TAMIS-místní
T2 N0 Případy, které podstoupí transanální minimálně invazivní lokoregionální resekci.
Postup: transanální minimálně invazivní lokoregionální resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové procento pooperačních komplikací.
Časové okno: 30 dní
celkové procento pooperačních komplikací týkajících se pánevního abscesu, porušení anastomózy, krvácení, píštěle a funkce kontinence.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Počet dní od přijetí do propuštění
30 dní
Opakování.
Časové okno: 2 roky
počet lokálních a vzdálených recidiv
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osama Mohammad Ali ElDamshety

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
  • Vrchní vyšetřovatel: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
  • Vrchní vyšetřovatel: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MISS-TRICKR2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká rakovina konečníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit