Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki TAMIS-całkowitego wycięcia mezorektum w porównaniu z transanalnym wycięciem miejscowo-regionalnym w przypadku raka odbytnicy o niskim poziomie zaawansowania T2 (TAMIS)

10 września 2018 zaktualizowane przez: Osama Mohammad Ali ElDamshety

Porównanie wyników TAMIS-TME i przezodbytowej małoinwazyjnej resekcji lokoregionalnej w przypadku raka odbytnicy o niskim stopniu zaawansowania T2: badanie otwarte

Przypadki z niskim rakiem odbytnicy w stadium T2 N0 zostaną poddane minimalnie inwazyjnej przezodbytowej całkowitej resekcji mezorektum lub przezodbytowej minimalnie inwazyjnej resekcji lokoregionalnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niski rak odbytnicy T2 N0

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niekwalifikujących się do resekcji laparoskopowej
  • Niechęć do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TAMIS TME
T2 N0 Przypadki, które zostały poddane minimalnie inwazyjnemu całkowitemu wycięciu mezorektum przez odbyt.
Procedura: Transanalne małoinwazyjne całkowite wycięcie mezorektum
Aktywny komparator: TAMIS-Lokalny
T2 N0 Przypadki, które zostaną poddane przezodbytowej małoinwazyjnej resekcji lokoregionalnej.
Procedura: przezodbytowa małoinwazyjna resekcja lokoregionalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny odsetek powikłań pooperacyjnych.
Ramy czasowe: 30 dni
ogólny odsetek powikłań pooperacyjnych dotyczących ropnia miednicy, przerwania zespolenia, krwawienia, funkcji przetoki i trzymania moczu.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba dni od przyjęcia do wypisu
30 dni
Nawrót.
Ramy czasowe: 2 lata
liczba wznów miejscowych i odległych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osama Mohammad Ali ElDamshety

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
  • Główny śledczy: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
  • Główny śledczy: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MISS-TRICKR2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niski rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj