Wyniki TAMIS-całkowitego wycięcia mezorektum w porównaniu z transanalnym wycięciem miejscowo-regionalnym w przypadku raka odbytnicy o niskim poziomie zaawansowania T2 (TAMIS)
10 września 2018 zaktualizowane przez: Osama Mohammad Ali ElDamshety
Porównanie wyników TAMIS-TME i przezodbytowej małoinwazyjnej resekcji lokoregionalnej w przypadku raka odbytnicy o niskim stopniu zaawansowania T2: badanie otwarte
Przypadki z niskim rakiem odbytnicy w stadium T2 N0 zostaną poddane minimalnie inwazyjnej przezodbytowej całkowitej resekcji mezorektum lub przezodbytowej minimalnie inwazyjnej resekcji lokoregionalnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niski rak odbytnicy T2 N0
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów niekwalifikujących się do resekcji laparoskopowej
- Niechęć do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TAMIS TME
T2 N0 Przypadki, które zostały poddane minimalnie inwazyjnemu całkowitemu wycięciu mezorektum przez odbyt.
|
|
|
Aktywny komparator: TAMIS-Lokalny
T2 N0 Przypadki, które zostaną poddane przezodbytowej małoinwazyjnej resekcji lokoregionalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny odsetek powikłań pooperacyjnych.
Ramy czasowe: 30 dni
|
ogólny odsetek powikłań pooperacyjnych dotyczących ropnia miednicy, przerwania zespolenia, krwawienia, funkcji przetoki i trzymania moczu.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni od przyjęcia do wypisu
|
30 dni
|
|
Nawrót.
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba wznów miejscowych i odległych
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
- Główny śledczy: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
- Główny śledczy: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MISS-TRICKR2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .