Résultats de l'excision mésorectale totale TAMIS par rapport à l'excision locorégionale transanale pour le cancer du bas rectum T2 (TAMIS)
10 septembre 2018 mis à jour par: Osama Mohammad Ali ElDamshety
Comparaison des résultats de TAMIS-TME par rapport à la résection locorégionale mini-invasive transanale pour le cancer du bas rectum T2 : une étude ouverte
Les cas de cancer du bas rectum de stade T2 N0 subiront soit une excision mésorectale totale mini-invasive transanale, soit une résection locorégionale transanale mini-invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- T2 N0 cancer du bas rectum
Critère d'exclusion:
- patients inaptes à la résection laparoscopique
- Ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: TAMIS TME
T2 N0 Cas qui subissent une excision mésorectale totale mini-invasive par voie transanale.
|
|
|
Comparateur actif: TAMIS-Local
T2 N0 Cas qui subiront une résection locorégionale mini-invasive transanale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage global de complications postopératoires.
Délai: 30 jours
|
le pourcentage global de complications postopératoires concernant l'abcès du bassin, la rupture de l'anastomose, les saignements, la fistule et la fonction de continence.
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séjour à l'hopital
Délai: 30 jours
|
Nombre de jours à partir de l'admission jusqu'à la sortie
|
30 jours
|
|
Récurrence.
Délai: 2 années
|
nombre de récidives locales et à distance
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
- Chercheur principal: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
- Chercheur principal: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Première publication (Estimation)
2 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MISS-TRICKR2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .