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Résultats de l'excision mésorectale totale TAMIS par rapport à l'excision locorégionale transanale pour le cancer du bas rectum T2 (TAMIS)

10 septembre 2018 mis à jour par: Osama Mohammad Ali ElDamshety

Comparaison des résultats de TAMIS-TME par rapport à la résection locorégionale mini-invasive transanale pour le cancer du bas rectum T2 : une étude ouverte

Les cas de cancer du bas rectum de stade T2 N0 subiront soit une excision mésorectale totale mini-invasive transanale, soit une résection locorégionale transanale mini-invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • T2 N0 cancer du bas rectum

Critère d'exclusion:

  • patients inaptes à la résection laparoscopique
  • Ne veut pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TAMIS TME
T2 N0 Cas qui subissent une excision mésorectale totale mini-invasive par voie transanale.
Procédure: Excision mésorectale totale mini-invasive transanale
Comparateur actif: TAMIS-Local
T2 N0 Cas qui subiront une résection locorégionale mini-invasive transanale.
Procédure: résection locorégionale mini-invasive transanale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage global de complications postopératoires.
Délai: 30 jours
le pourcentage global de complications postopératoires concernant l'abcès du bassin, la rupture de l'anastomose, les saignements, la fistule et la fonction de continence.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hopital
Délai: 30 jours
Nombre de jours à partir de l'admission jusqu'à la sortie
30 jours
Récurrence.
Délai: 2 années
nombre de récidives locales et à distance
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Osama Mohammad Ali ElDamshety

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
  • Chercheur principal: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
  • Chercheur principal: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

2 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MISS-TRICKR2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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