Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av TAMIS-total mesorektal eksisjon versus transanal lokoregional eksisjon for T2 lav rektal kreft (TAMIS)

10. september 2018 oppdatert av: Osama Mohammad Ali ElDamshety

Resultatsammenligning av TAMIS-TME versus transanal minimalt invasiv lokoregional reseksjon for T2 lav rektal kreft: en åpen undersøkelse

Tilfeller med stadium T2 N0 lav rektal kreft vil gjennomgå enten Transanal minimalt invasiv total mesorektal eksisjon eller transanal minimalt invasiv lokoregional reseksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T2 N0 lav endetarmskreft

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uegnet for laparoskopisk reseksjon
  • Ikke villig til å dele i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TAMIS TME
T2 N0 Tilfeller som gjennomgår transanal minimalt invasiv total mesorektal eksisjon.
Fremgangsmåte: Transanal minimalt invasiv total mesorektal eksisjon
Aktiv komparator: TAMIS-Lokal
T2 N0 Tilfeller som vil gjennomgå transanal minimalt invasiv lokoregional reseksjon.
Fremgangsmåte: transanal minimalt invasiv lokoregional reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet prosentandel av postoperative komplikasjoner.
Tidsramme: 30 dager
den over hele prosentandelen av postoperative komplikasjoner angående bekkenabscess, anastomoseforstyrrelser, blødninger, fistel og kontinensfunksjon.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
Antall dager fra innleggelse til utskrivning
30 dager
Tilbakefall.
Tidsramme: 2 år
antall lokale og fjernt gjentakelser
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osama Mohammad Ali ElDamshety

Etterforskere

  • Studieleder: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
  • Hovedetterforsker: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
  • Hovedetterforsker: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MISS-TRICKR2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav rektal kreft

Kliniske studier på Transanal minimalt invasiv total mesorektal eksisjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere