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Ergebnisse der TAMIS-totalen mesorektalen Exzision im Vergleich zur transanalen lokoregionalen Exzision bei niedrigem T2-Rektumkarzinom (TAMIS)

10. September 2018 aktualisiert von: Osama Mohammad Ali ElDamshety

Ergebnisvergleich von TAMIS-TME mit der transanalen minimalinvasiven lokoregionalen Resektion bei T2-Rektumkarzinom: eine offene Studie

Fälle mit niedrigem Rektumkarzinom im Stadium T2 N0 werden entweder einer transanalen minimalinvasiven totalen mesorektalen Exzision oder einer transanalen minimalinvasiven lokoregionalen Resektion unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • T2 N0 niedriger Rektumkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine laparoskopische Resektion nicht geeignet sind
  • Ich bin nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TAMIS TME
T2 N0 Fälle, bei denen eine transanale minimalinvasive totale mesorektale Exzision durchgeführt wird.
Verfahren: Transanale minimalinvasive totale mesorektale Exzision
Aktiver Komparator: TAMIS-Lokal
T2 N0 Fälle, die einer transanalen minimalinvasiven lokoregionären Resektion unterzogen werden.
Verfahren: transanale minimalinvasive lokoregionäre Resektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtprozentsatz der postoperativen Komplikationen.
Zeitfenster: 30 Tage
der Gesamtprozentsatz der postoperativen Komplikationen in Bezug auf Beckenabszess, Anastomosestörung, Blutung, Fistel und Kontinenzfunktion.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Tage von der Aufnahme bis zur Entlassung
30 Tage
Wiederauftreten.
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Lokal- und Fernrezidive
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osama Mohammad Ali ElDamshety

Ermittler

  • Studienleiter: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
  • Hauptermittler: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
  • Hauptermittler: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MISS-TRICKR2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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