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TAMIS - T2低直腸癌に対する経肛門的局所切除術と直腸間膜全切除術の結果 (TAMIS)

2018年9月10日 更新者：Osama Mohammad Ali ElDamshety

TAMIS-TME と T2 Low 直腸癌に対する経肛門的低侵襲局所切除術の結果の比較：非盲検試験

ステージ T2 N0 の低位直腸癌の症例は、経肛門的低侵襲的直腸間膜全切除術または経肛門的低侵襲的局所領域切除術のいずれかを受けます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • T2 N0 低位直腸がん

除外基準:

  • 腹腔鏡下切除が不適応な患者
  • 研究に参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：タミス TME
T2 N0 経肛門的低侵襲直腸間膜全切除術を受ける症例。
手順：経肛門的低侵襲直腸間膜全切除術
アクティブコンパレータ：TAMIS-ローカル
T2 N0 経肛門的低侵襲局所領域切除術を受ける予定の症例。
手順：経肛門的低侵襲局所領域切除術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症の全体の割合。
時間枠：30日
骨盤膿瘍、吻合破壊、出血、瘻孔、および失禁機能に関する術後合併症の全体の割合。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠：30日
入院から退院までの日数
30日
再発。
時間枠：2年
局所および遠隔再発の数
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Osama Mohammad Ali ElDamshety

捜査官

  • スタディディレクター：Sherif Kotb, M.D., PhD.、Professor of surgical oncology Mansoura university
  • 主任研究者：Osama Eldamshety, PhD、surgical oncology Mansoura university
  • 主任研究者：Adel Fathi, M.D.、surgical oncology Mansoura university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月10日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MISS-TRICKR2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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