Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAMIS-mesorektaalisen kokonaisleikkauksen tulokset verrattuna transanaaliseen loko-alueelliseen leikkaukseen T2 matalan peräsuolen syövän vuoksi (TAMIS)

maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Osama Mohammad Ali ElDamshety

Tulokset TAMIS-TME:n ja transanaalisen, minimaalisesti invasiivisen lokoregionaalisen leikkauksen vertailu T2 matalan peräsuolen syövän vuoksi: avoin tutkimus

Vaiheen T2 N0 matalan peräsuolen syövän tapauksille tehdään joko transanaalinen minimaalisesti invasiivinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus tai transanaalinen minimaalisesti invasiivinen lokoregionaalinen resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T2 N0 matala peräsuolen syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, jotka eivät sovellu laparoskooppiseen resektioon
  • Ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAMIS TME
T2 N0 Tapaukset, joille tehdään transanaalinen minimaalisesti invasiivinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus.
Menettely: Minimaalisesti invasiivinen transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus
Active Comparator: TAMIS-paikallinen
T2 N0 Tapaukset, joille tehdään transanaalinen minimaalisesti invasiivinen lokoregionaalinen resektio.
Menettely: transanaalinen minimaalisesti invasiivinen lokoregionaalinen resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisprosentti leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista.
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden prosenttiosuus lantion paiseesta, anastomoosihäiriöstä, verenvuodosta, fistelistä ja pidätyskyvyttömyydestä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivien lukumäärä maahanpääsystä lähtöön
30 päivää
Toistuminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
paikallisten ja kaukaisten toistumisen määrä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Osama Mohammad Ali ElDamshety

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sherif Kotb, M.D., PhD., Professor of surgical oncology Mansoura university
  • Päätutkija: Osama Eldamshety, PhD, surgical oncology Mansoura university
  • Päätutkija: Adel Fathi, M.D., surgical oncology Mansoura university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MISS-TRICKR2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa