TAMIS-全直肠系膜切除术与经肛门局部区域切除术治疗 T2 低位直肠癌的结果 (TAMIS)
2018年9月10日 更新者：Osama Mohammad Ali ElDamshety
TAMIS-TME 与经肛门微创局部区域切除术治疗 T2 低位直肠癌的结果比较：一项开放标签研究
T2 N0 低位直肠癌患者将接受经肛门微创全直肠系膜切除术或经肛门微创局部切除术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- T2 N0 低位直肠癌
排除标准：
- 不适合腹腔镜切除术的患者
- 不愿参与学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：泰米斯TME
T2 N0 经肛门微创全直肠系膜切除术。
|
|
|
有源比较器：TAMIS-本地
T2 N0 将接受经肛门微创局部切除术的病例。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症的总体百分比。
大体时间：30天
|
与盆腔脓肿、吻合口破裂、出血、瘘管和失禁功能有关的术后并发症的总体百分比。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院
大体时间：30天
|
从入院到出院的天数
|
30天
|
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复发。
大体时间：2年
|
局部和远处复发的次数
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sherif Kotb, M.D., PhD.、Professor of surgical oncology Mansoura university
- 首席研究员：Osama Eldamshety, PhD、surgical oncology Mansoura university
- 首席研究员：Adel Fathi, M.D.、surgical oncology Mansoura university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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