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가상 당뇨병 자가 관리 및 교육 프로그램이 T2 당뇨병이 있는 라틴계의 당뇨병 관련 결과에 미치는 영향

2022년 8월 15일 업데이트: Joslin Diabetes Center

포괄적인 가상 당뇨병 자가 관리 및 교육 프로그램이 제2형 당뇨병이 있는 라틴계의 당뇨병 관련 결과에 미치는 영향

이 연구의 목표는 제2형 당뇨병이 있는 라틴계 환자의 당뇨병 관련 결과에 대한 원격 상담, 문자 메시지 및 전화 통화를 사용하여 환자와의 빈번한 의사 소통을 기반으로 포괄적인 당뇨병 교육 및 관리 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 연구자들은 기준선과 6개월 방문 사이의 헤모글로빈 A1c 값 감소가 대조군보다 중재군에서 최소 0.5% 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 참가자들은 9개월 동안 추적될 것입니다. 대조군은 이 기간 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다. 한편, 개입군은 참가자들에게 스마트폰을 통해 6개월간 당뇨병 교육 및 관리 프로그램의 일부를 제공하게 된다. 6개월 개입 후 3개월 관찰 기간이 뒤따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Edinburg, Texas, 미국, 78539
        • Doctors Hospital at Renaissance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사가 진단한 제2형 당뇨병이 있는 경우
  • 히스패닉 또는 라틴계로 스스로 식별해야 합니다.
  • 지난 3개월 동안 8-14% 사이의 A1c 값.
  • 혼자서 또는 적어도 일주일에 한 번 환자와 함께 있을 가족의 도움으로 원격 상담 중에 사용될 기술을 사용할 수 있는 능력을 보여줍니다.

제외 기준:

  • 만성 신부전, 실명, 절단, 뇌졸중 등과 같은 심각한 당뇨병 관련 만성 합병증
  • 프로그램 참여에 영향을 미칠 수반되는 만성 질환(예: 암, 쇠약성 질환 등)
  • 참가자의 기본 정신 건강 기술에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 상태
  • 제1형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병
  • 비정상적인 헤모글로빈, 빈혈 또는 적혈구 회전율에 영향을 줄 수 있는 상태를 가진 환자. 이러한 조건은 참가자의 병력 또는 연구 스크리닝 시 실험실 보고서를 통해 감지될 수 있습니다.
  • 대사 보상 부전의 징후 또는 증상(다뇨증, 다뇨증, 다식증, 설명할 수 없는 체중 감소, 흐릿한 시력, 기면 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 그룹의 환자는 당뇨병 관리를 위해 클리닉에서 제공하는 정기적인 임상 및 교육 약속에 참석합니다.
실험적: 간섭
이 그룹의 환자는 가상 당뇨병 자가 관리 및 교육 프로그램의 일부가 됩니다. 그들은 6개월 동안 당뇨병 교육자와 통신할 수 있는 전화를 받게 됩니다. 그들은 연속 12주 동안 최대 30분의 주간 화상 회의를 위해 당뇨병 교육자와 연결한 후 7번의 전화 통화를 할 것입니다. 또한 6개월 동안 매주 당뇨병에 대한 문자 메시지를 받게 됩니다.
참여자들은 받은 스마트폰을 이용하여 당뇨병 교육자와 신체 활동 및 혈당 데이터를 공유하기 위해 자주 연락할 수 있습니다. Glooko 인구 관리 도구에 다운로드한 정보는 당뇨병 교육자와 공유할 수 있습니다.
참가자에게는 장치의 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 활동을 기록하고 당뇨병 교육자와 정보를 공유하는 데 사용할 수 있는 Fitbit 신체 활동 추적기가 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 활동 추적기
모든 가상 방문은 제공된 스마트폰을 통해 수행되었습니다. 또한 참가자는 스마트폰의 Glooko Population Management 도구에 포도당 데이터를 다운로드하기 위해 대부분의 혈당 측정기에 연결할 수 있는 Glooko MeterSync Blue 케이블을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c
기간: 9개월
A1C 검사는 제2형 당뇨병을 진단하고 당뇨병을 관리하기 위해 사용하는 혈액 검사입니다. 백분율로 측정됩니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
  • 수석 연구원: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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