Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een virtueel zelfzorg- en onderwijsprogramma voor diabetes op diabetesgerelateerde resultaten bij Latino's met T2-diabetes

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Joslin Diabetes Center

De impact van een uitgebreid virtueel zelfzorg- en onderwijsprogramma voor diabetes op diabetesgerelateerde resultaten bij Latino's met diabetes type 2

Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een uitgebreid programma voor diabeteseducatie en -beheer op basis van frequente communicatie met patiënten via teleconsultatie, sms-berichten en telefoontjes op diabetesgerelateerde uitkomsten bij Latino-patiënten met type 2-diabetes. De onderzoekers veronderstellen dat de daling van de hemoglobine A1c-waarde tussen de basislijn en het bezoek van zes maanden ten minste 0,5 procent groter zal zijn in de interventiegroep dan in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie worden de deelnemers gevolgd gedurende een periode van 9 maanden. De controlegroep krijgt gedurende deze periode de gebruikelijke zorg. Terwijl de interventiegroep deel zal uitmaken van een diabeteseducatie- en managementprogramma van 6 maanden via een smartphone die de deelnemers zullen ontvangen. De interventie van 6 maanden wordt gevolgd door een observatieperiode van 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
        • Doctors Hospital at Renaissance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb door een arts gediagnosticeerde diabetes type 2
  • Zichzelf identificeren als Hispanic of Latino
  • Een A1c-waarde tussen de 8-14% in de afgelopen drie maanden.
  • Demonstreer het vermogen, alleen of met de hulp van een familielid dat minstens één keer per week bij de patiënt zal zijn, om de technologie te gebruiken die zal worden gebruikt tijdens de teleconsultaties

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige diabetesgerelateerde chronische complicaties zoals chronisch nierfalen, blindheid, amputaties, beroerte, etc.
  • Bijkomende chronische ziekten die hun deelname aan het programma zouden kunnen beïnvloeden, d.w.z. kanker, slopende ziekten, enz.
  • Elke andere aandoening die de basisvaardigheden van de deelnemer op het gebied van geestelijke gezondheid zou beïnvloeden
  • Diabetes type 1 of zwangerschapsdiabetes
  • Patiënten met abnormaal hemoglobine, bloedarmoede of een aandoening die de rode bloedcelvernieuwing kan beïnvloeden. Elk van deze aandoeningen kan worden gedetecteerd via de geschiedenis van de deelnemer of via het laboratoriumrapport bij de studiescreening
  • Tekenen of symptomen van metabole decompensatie (polyurie, polydypsie, polyfagie, onverklaarbaar gewichtsverlies, wazig zicht, lethargie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in deze groep zullen regelmatig klinische en onderwijsafspraken bijwonen zoals aangeboden door de kliniek voor hun diabeteszorg.
Experimenteel: Interventie
Patiënten in deze groep zullen deel uitmaken van een virtueel zelfzorg- en voorlichtingsprogramma voor diabetes. Ze krijgen een telefoon om gedurende 6 maanden met een diabeteseducator te communiceren. Ze verbinden zich met de diabeteseducator voor wekelijkse videoconferenties van maximaal 30 minuten gedurende twaalf opeenvolgende weken, gevolgd door 7 telefoontjes. Daarnaast krijgen ze gedurende 6 maanden wekelijks een sms over diabetes.
Gedragsmatig: Programma voor zelfzorg en educatie van virtuele diabetes
Deelnemers kunnen frequent contact hebben om fysieke activiteit en glucosegegevens te delen met de diabeteseducator via de smartphone die ze ontvangen. Informatie die is gedownload naar de Glooko Population Management-tool kan worden gedeeld met de diabeteseducator.
Apparaat: Fitbit
Deelnemers krijgen een Fitbit-tracker voor fysieke activiteit die ze kunnen gebruiken om hun activiteit vast te leggen en de informatie te delen met de diabeteseducator via de smartphone-applicatie van het apparaat.
Andere namen:
  • fysieke activiteit-tracker
Apparaat: Smartphone
Alle virtuele bezoeken werden uitgevoerd via de meegeleverde smartphone. Bovendien ontvangen deelnemers een Glooko MeterSync Blue-kabel die verbinding kan maken met de meeste glucosemeters om glucosegegevens te downloaden naar de Glooko Population Management-tool op hun smartphones

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 9 maanden
De A1C-test is een bloedtest die wordt gebruikt om diabetes type 2 te diagnosticeren en vervolgens om diabetes te behandelen. Het wordt gemeten als een percentage.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Medewerkers

DHR Health Institute for Research and Development
Verizon Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
  • Hoofdonderzoeker: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-42

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Programma voor zelfzorg en educatie van virtuele diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren