Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett virtuellt självvårds- och utbildningsprogram för diabetes på diabetesrelaterade resultat hos latinos med T2-diabetes

15 augusti 2022 uppdaterad av: Joslin Diabetes Center

Effekten av ett omfattande virtuellt program för egenvård och utbildning för diabetes på diabetesrelaterade resultat hos latinos med typ 2-diabetes

Målet med denna studie är att utvärdera effekten av ett omfattande diabetesutbildnings- och hanteringsprogram baserat på frekvent kommunikation med patienter som använder telekonsultation, textmeddelanden och telefonsamtal på diabetesrelaterade resultat hos latinopatienter med typ 2-diabetes. Utredarna antar att minskningen av hemoglobin A1c-värdet mellan baslinjen och sexmånadersbesöket kommer att vara minst 0,5 procent större i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer deltagarna att följas under en period av 9 månader. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård under denna tidsperiod. Medan interventionsgruppen kommer att ingå i ett diabetesutbildnings- och hanteringsprogram som varar i 6 månader via en smartphone som deltagarna får. Interventionen på 6 månader kommer att följas av en 3 månader lång observationsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
        • Doctors Hospital at Renaissance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har läkare diagnostiserat typ 2-diabetes
  • Var självidentifierad som latinamerikansk eller latino
  • Ett A1c-värde mellan 8-14 % under de senaste tre månaderna.
  • Demonstrera förmågan, antingen ensam eller med hjälp av en familjemedlem som kommer att vara hos patienten minst en gång i veckan, att använda den teknik som kommer att användas under telekonsultationerna

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga diabetesrelaterade kroniska komplikationer såsom kronisk njursvikt, blindhet, amputationer, stroke, etc.
  • Samtidiga kroniska sjukdomar som skulle påverka deras deltagande i programmet, det vill säga cancer, försvagande sjukdomar etc.
  • Alla andra tillstånd som skulle påverka deltagarens grundläggande mentala hälsa
  • Typ 1-diabetes eller graviditetsdiabetes
  • Patienter med onormalt hemoglobin, anemi eller något tillstånd som kan påverka omsättningen av röda blodkroppar. Alla dessa tillstånd kan upptäckas genom deltagarnas historia eller genom laboratorierapporten vid studiescreening
  • Tecken eller symtom på metabolisk dekompensation (polyuri, polydypsi, polyfagi, oförklarlig viktminskning, suddig syn, letargi, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i denna grupp kommer att delta i regelbundna kliniska möten och utbildningsmöten som erbjuds av kliniken för sin diabetesvård.
Experimentell: Intervention
Patienter i denna grupp kommer att ingå i ett virtuellt program för självvård och utbildning för diabetes. De kommer att få en telefon för att kommunicera med en diabetespedagog i 6 månader. De kommer att få kontakt med diabetespedagogen för videokonferenser varje vecka på upp till 30 minuter under tolv på varandra följande veckor, följt av sju telefonsamtal. Dessutom kommer de att få ett sms om diabetes varje vecka i 6 månader.
Beteende: Virtuellt program för egenvård och utbildning för diabetes
Deltagarna kommer att kunna ha frekvent kontakt för att dela fysisk aktivitet och glukosdata med diabetespedagogen med hjälp av smartphonen de kommer att få. Information som laddas ner till Glooko Population Management-verktyget kan delas med diabetespedagogen.
Enhet: Fitbit
Deltagarna kommer att få en Fitbit-spårare för fysisk aktivitet som de kan använda för att registrera sin aktivitet och dela informationen med diabetespedagogen med hjälp av enhetens smartphone-applikation.
Andra namn:
  • fysisk aktivitetsspårare
Enhet: Smartphone
Alla virtuella besök utfördes via medföljande smartphone. Dessutom kommer deltagarna att få en Glooko MeterSync Blue-kabel som kan anslutas till de flesta glukosmätare för att ladda ner glukosdata till Glooko Population Management-verktyget på sina smartphones

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 9 månader
A1C-testet är ett blodprov som används för att diagnostisera typ 2-diabetes och sedan för att hantera diabetes. Det mäts i procent.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbetspartners

DHR Health Institute for Research and Development
Verizon Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
  • Huvudutredare: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-42

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Virtuellt program för egenvård och utbildning för diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera