虚拟糖尿病自我护理和教育计划对拉丁裔 T2 糖尿病患者糖尿病相关结果的影响
2022年8月15日 更新者：Joslin Diabetes Center
综合虚拟糖尿病自我保健和教育计划对患有 2 型糖尿病的拉丁裔糖尿病相关结果的影响
本研究的目的是评估综合糖尿病教育和管理计划的影响，该计划基于使用远程会诊、短信和电话与患者进行频繁沟通，对拉丁裔 2 型糖尿病患者的糖尿病相关结果产生影响。
研究人员假设，干预组的血红蛋白 A1c 值在基线和六个月访视之间的下降幅度至少比对照组高 0.5%。
研究概览
详细说明
在这项研究中，参与者将被跟踪 9 个月。
对照组将在此期间接受常规护理。
同时，干预小组将通过智能手机参加为期 6 个月的糖尿病教育和管理计划，参与者将收到。
6 个月的干预之后将是 3 个月的观察期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Edinburg、Texas、美国、78539
- Doctors Hospital at Renaissance
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有医生诊断的 2 型糖尿病
- 自我认定为西班牙裔或拉丁裔
- 最近三个月内 A1c 值在 8-14% 之间。
- 证明自己或在每周至少一次与患者在一起的家庭成员的帮助下使用将在远程会诊期间使用的技术的能力
排除标准：
- 严重的糖尿病相关慢性并发症，如慢性肾功能衰竭、失明、截肢、中风等。
- 会影响他们参与该计划的伴随慢性疾病，即癌症、衰弱性疾病等。
- 任何其他会影响参与者基本心理健康技能的情况
- 1 型糖尿病或妊娠糖尿病
- 血红蛋白异常、贫血或任何可能影响红细胞更新的疾病的患者。 这些情况中的任何一种都可以通过参与者的病史或通过研究筛选时的实验室报告来检测
- 代谢失代偿的体征或症状（多尿、多饮、多食、不明原因的体重减轻、视力模糊、嗜睡等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
该组患者将参加诊所为其糖尿病护理提供的定期临床和教育预约。
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实验性的：干涉
该组中的患者将参加虚拟糖尿病自我护理和教育计划。
他们将收到一部电话，用于与糖尿病教育者沟通 6 个月。
他们将连续 12 周与糖尿病教育者进行每周长达 30 分钟的视频会议，然后是 7 通电话。
此外，他们将在 6 个月内每周收到一条关于糖尿病的短信。
|
参与者将能够经常联系，以便使用他们将收到的智能手机与糖尿病教育者分享身体活动和葡萄糖数据。
下载到 Glooko 人口管理工具的信息可以与糖尿病教育者共享。
参与者将获得一个 Fitbit 身体活动追踪器，他们可以用它来记录他们的活动，并使用设备的智能手机应用程序与糖尿病教育者分享信息。
其他名称：
所有虚拟访问都是通过提供的智能手机进行的。
此外，参与者将收到一条 Glooko MeterSync Blue 电缆，该电缆能够连接到大多数血糖仪，以便将葡萄糖数据下载到他们智能手机上的 Glooko 人口管理工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 A1c
大体时间：9个月
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A1C 测试是一种用于诊断 2 型糖尿病然后控制糖尿病的血液测试。
它以百分比来衡量。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sylvia E Rosas, MD、Joslin Diabetes Center
- 首席研究员：Marcel Twahirwa, MD、Doctors Hospital at Reinassance
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2015年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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