Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnego programu samoopieki i edukacji w zakresie cukrzycy na wyniki leczenia cukrzycy u Latynosów z cukrzycą T2

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center

Wpływ kompleksowego wirtualnego programu samoopieki i edukacji dotyczącej cukrzycy na wyniki leczenia cukrzycy u Latynosów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest ocena wpływu kompleksowego programu edukacji i leczenia cukrzycy, opartego na częstym komunikowaniu się z pacjentami za pomocą telekonsultacji, wiadomości tekstowych i rozmów telefonicznych, na wyniki związane z cukrzycą u latynoskich pacjentów z cukrzycą typu 2. Badacze stawiają hipotezę, że spadek wartości hemoglobiny A1c między wartością wyjściową a sześciomiesięczną wizytą będzie co najmniej o 0,5 procent większy w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy będą obserwowani przez okres 9 miesięcy. W tym okresie grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę. Podczas gdy grupa interwencyjna będzie częścią programu edukacji i zarządzania cukrzycą trwającego 6 miesięcy za pośrednictwem smartfona, który otrzymają uczestnicy. Po 6-miesięcznej interwencji nastąpi 3-miesięczny okres obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
        • Doctors Hospital at Renaissance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć zdiagnozowaną przez lekarza cukrzycę typu 2
  • Określ się jako Latynos lub Latynos
  • Wartość A1c między 8-14% w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Wykazać się umiejętnością samodzielnego lub z pomocą członka rodziny, który będzie z pacjentem przynajmniej raz w tygodniu, korzystania z technologii, która będzie wykorzystywana podczas telekonsultacji

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie przewlekłe powikłania związane z cukrzycą, takie jak przewlekła niewydolność nerek, ślepota, amputacje, udar itp.
  • Współistniejące choroby przewlekłe, które miałyby wpływ na ich udział w programie, tj. nowotwory, choroby wyniszczające itp.
  • Wszelkie inne warunki, które mogłyby wpłynąć na podstawowe umiejętności uczestnika w zakresie zdrowia psychicznego
  • Cukrzyca typu 1 lub cukrzyca ciążowa
  • Pacjenci z nieprawidłową hemoglobiną, niedokrwistością lub jakimkolwiek stanem, który może wpływać na obrót krwinek czerwonych. Każdy z tych warunków można wykryć na podstawie historii uczestników lub raportu laboratoryjnego podczas badania przesiewowego
  • Oznaki lub objawy dekompensacji metabolicznej (poliuria, polidypsja, polifagia, niewyjaśniona utrata masy ciała, niewyraźne widzenie, letarg itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z tej grupy będą uczęszczać na regularne wizyty kliniczne i edukacyjne oferowane przez klinikę w celu leczenia cukrzycy.
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci z tej grupy zostaną objęci Wirtualnym Programem Samoopieki i Edukacji Diabetologicznej. Otrzymają telefon do komunikacji z edukatorem diabetologicznym przez 6 miesięcy. Będą łączyć się z edukatorem ds. cukrzycy podczas cotygodniowych wideokonferencji trwających do 30 minut przez dwanaście kolejnych tygodni, po których nastąpi 7 rozmów telefonicznych. Dodatkowo przez 6 miesięcy co tydzień będą otrzymywać SMS-a o cukrzycy.
Behawioralne: Wirtualny program samoopieki i edukacji w zakresie cukrzycy
Uczestnicy będą mogli mieć częsty kontakt w celu dzielenia się danymi dotyczącymi aktywności fizycznej i poziomu glukozy z edukatorem ds. cukrzycy za pomocą otrzymanego smartfona. Informacje pobrane do narzędzia Glooko Population Management można udostępniać edukatorowi ds. cukrzycy.
Urządzenie: Fitbit
Uczestnicy otrzymają tracker aktywności fizycznej Fitbit, za pomocą którego będą mogli rejestrować swoją aktywność i udostępniać informacje edukatorowi ds. cukrzycy za pomocą aplikacji na smartfonie.
Inne nazwy:
  • monitor aktywności fizycznej
Urządzenie: Smartfon
Wszystkie wirtualne wizyty odbywały się za pomocą dostarczonego smartfona. Ponadto uczestnicy otrzymają kabel Glooko MeterSync Blue, który można podłączyć do większości glukometrów w celu pobrania danych dotyczących poziomu glukozy do narzędzia Glooko Population Management na ich smartfonach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Test A1C to badanie krwi stosowane do diagnozowania cukrzycy typu 2, a następnie do leczenia cukrzycy. Mierzona jest w procentach.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Współpracownicy

DHR Health Institute for Research and Development
Verizon Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
  • Główny śledczy: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-42

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Wirtualny program samoopieki i edukacji w zakresie cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj