Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalisen diabeteksen itsehoito- ja koulutusohjelman vaikutus diabetekseen liittyviin tuloksiin latinalaisilla, joilla on T2-diabetes

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Joslin Diabetes Center

Kattavan virtuaalisen diabeteksen itsehoito- ja koulutusohjelman vaikutus diabetekseen liittyviin tuloksiin latinalaisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavan diabeteksen koulutus- ja hallintaohjelman vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastavien latino-potilaiden diabetekseen liittyviin tuloksiin, jotka perustuvat säännölliseen kommunikointiin potilaiden kanssa käyttämällä puhelinkonsultaatiota, tekstiviestejä ja puheluita. Tutkijat olettavat, että hemoglobiini A1c-arvon lasku lähtötilanteen ja kuuden kuukauden käynnin välillä on vähintään 0,5 prosenttia suurempi interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa osallistujia seurataan 9 kuukauden ajan. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa tänä aikana. Samalla interventioryhmä on osa diabeteksen koulutus- ja hallintaohjelmaa, joka kestää kuusi kuukautta älypuhelimen välityksellä. Kuuden kuukauden interventiota seuraa 3 kuukauden tarkkailujakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
        • Doctors Hospital at Renaissance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on lääkärin diagnosoima tyypin 2 diabetes
  • Tunnistele itsesi latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
  • A1c-arvo välillä 8-14 % viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Osoita kykyäsi joko yksin tai potilaan kanssa vähintään kerran viikossa olevan perheenjäsenen avulla käyttää puhelinkonsultaatioissa käytettävää tekniikkaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat diabetekseen liittyvät krooniset komplikaatiot, kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta, sokeus, amputaatiot, aivohalvaus jne.
  • Samanaikaiset krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat heidän osallistumiseensa ohjelmaan, kuten syöpä, heikentävät sairaudet jne.
  • Mikä tahansa muu sairaus, joka vaikuttaisi osallistujan mielenterveyden perustaitoon
  • Tyypin 1 diabetes tai raskausdiabetes
  • Potilaat, joilla on epänormaali hemoglobiini, anemia tai mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa punasolujen kiertoon. Mikä tahansa näistä tiloista voidaan havaita osallistujien historiasta tai laboratorioraportista tutkimusseulonnassa
  • Metabolisen dekompensaation merkit tai oireet (polyuria, polydypsia, polyfagia, selittämätön painonpudotus, näön hämärtyminen, letargia jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän potilaat osallistuvat säännöllisiin kliinisiin ja koulutustilaisuuksiin, joita klinikka tarjoaa heidän diabeteksen hoidossa.
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän potilaat ovat osa virtuaalista diabeteksen itsehoito- ja koulutusohjelmaa. He saavat puhelimen kommunikoidakseen diabeteskouluttajan kanssa 6 kuukauden ajan. He pitävät yhteyttä diabeteskouluttajaan viikoittaisissa jopa 30 minuutin videoneuvotteluissa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan, joita seuraa 7 puhelua. Lisäksi he saavat viikoittain tekstiviestin diabeteksesta 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Virtuaalinen diabeteksen itsehoito- ja koulutusohjelma
Osallistujat voivat olla usein yhteydessä jakaakseen fyysistä aktiivisuutta ja glukoositietoja diabetesohjaajan kanssa saamansa älypuhelimen avulla. Glookon väestönhallintatyökaluun ladatut tiedot voidaan jakaa diabeteskasvattajan kanssa.
Laite: Fitbit
Osallistujat saavat Fitbit-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen, jonka avulla he voivat tallentaa aktiivisuuttaan ja jakaa tietoa diabetesohjaajan kanssa laitteen älypuhelinsovelluksella.
Muut nimet:
  • fyysisen aktiivisuuden seurantalaite
Laite: Älypuhelin
Kaikki virtuaalikäynnit tehtiin toimitetulla älypuhelimella. Lisäksi osallistujat saavat Glooko MeterSync Blue -kaapelin, joka voidaan yhdistää useimpiin glukoosimittareihin glukoositietojen lataamiseksi älypuhelimensa Glooko Population Management -työkaluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 9 kuukautta
A1C-testi on verikoe, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen diagnosoimiseen ja sitten diabeteksen hallintaan. Se mitataan prosentteina.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joslin Diabetes Center

Yhteistyökumppanit

DHR Health Institute for Research and Development
Verizon Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
  • Päätutkija: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-42

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen diabeteksen itsehoito- ja koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa