Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et virtuelt diabetes-selvpleje- og uddannelsesprogram på diabetesrelaterede resultater hos latinoer med T2-diabetes

15. august 2022 opdateret af: Joslin Diabetes Center

Virkningen af ​​et omfattende virtuel diabetes-selvpleje- og uddannelsesprogram på diabetesrelaterede resultater hos latinoer med type 2-diabetes

Målet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​et omfattende diabetesuddannelses- og ledelsesprogram baseret på hyppig kommunikation med patienter ved hjælp af telekonsultation, sms og telefonopkald på diabetesrelaterede resultater hos Latino-patienter med type 2-diabetes. Efterforskerne antager, at faldet i hæmoglobin A1c-værdien mellem baseline og seks måneders besøg vil være mindst 0,5 procent større i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil deltagerne blive fulgt i en periode på 9 måneder. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i denne periode. Mens interventionsgruppen vil være en del af et diabetesuddannelses- og ledelsesprogram, der varer 6 måneder via en smartphone, som deltagerne modtager. Den 6 måneder lange intervention vil blive efterfulgt af en 3 måneders observationsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • Doctors Hospital at Renaissance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har lægediagnosticeret type 2-diabetes
  • Vær selvidentificeret som latinamerikansk eller latino
  • En A1c-værdi mellem 8-14 % inden for de sidste tre måneder.
  • Demonstrere evnen til, enten alene eller med hjælp fra et familiemedlem, der vil være sammen med patienten mindst en gang om ugen, at bruge den teknologi, der vil blive brugt under telekonsultationerne

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige diabetesrelaterede kroniske komplikationer såsom kronisk nyresvigt, blindhed, amputationer, slagtilfælde osv.
  • Samtidige kroniske sygdomme, der ville påvirke deres deltagelse i programmet, det vil sige kræft, invaliderende sygdomme osv.
  • Enhver anden tilstand, der ville påvirke deltagerens grundlæggende mentale sundhedsfærdigheder
  • Type 1 diabetes eller svangerskabsdiabetes
  • Patienter med unormalt hæmoglobin, anæmi eller enhver tilstand, der kan påvirke omsætningen af ​​røde blodlegemer. Enhver af disse tilstande kan påvises gennem deltagernes historie eller gennem laboratorierapporten ved undersøgelsesscreeningen
  • Tegn eller symptomer på metabolisk dekompensation (polyuri, polydypsi, polyfagi, uforklarligt vægttab, sløret syn, sløvhed osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter i denne gruppe vil deltage i regelmæssige kliniske og uddannelsesaftaler, som tilbydes af klinikken til deres diabetesbehandling.
Eksperimentel: Intervention
Patienter i denne gruppe vil være en del af et virtuelt diabetes-selvpleje- og uddannelsesprogram. De vil modtage en telefon til at kommunikere med en diabetespædagog i 6 måneder. De vil kontakte diabetespædagogen til ugentlige videokonferencer på op til 30 minutter i tolv på hinanden følgende uger, efterfulgt af 7 telefonopkald. Derudover vil de modtage en ugentlig sms om diabetes i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Virtual Diabetes Self Care and Education Program
Deltagerne vil kunne have hyppig kontakt for at dele fysisk aktivitet og glukosedata med diabetespædagogen ved hjælp af den smartphone, de modtager. Oplysninger, der er downloadet til Glooko Population Management-værktøjet, kan deles med diabetespædagogen.
Enhed: Fitbit
Deltagerne får udleveret en Fitbit fysisk aktivitetsmåler, som de kan bruge til at registrere deres aktivitet og dele informationen med diabetespædagogen ved hjælp af enhedens smartphone-applikation.
Andre navne:
  • fysisk aktivitetsmåler
Enhed: Smartphone
Alle virtuelle besøg blev udført via den medfølgende smartphone. Derudover vil deltagerne modtage et Glooko MeterSync Blue-kabel, som er i stand til at forbinde til de fleste glukosemålere for at downloade glukosedata til Glooko Population Management-værktøjet på deres smartphones

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 9 måneder
A1C-testen er en blodprøve, der bruges til at diagnosticere type 2-diabetes og derefter til at håndtere diabetes. Det måles i procent.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbejdspartnere

DHR Health Institute for Research and Development
Verizon Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
  • Ledende efterforsker: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-42

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Virtual Diabetes Self Care and Education Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner