Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et virtuelt selvpleie- og utdanningsprogram for diabetes på diabetesrelaterte resultater hos latinoer med T2-diabetes

15. august 2022 oppdatert av: Joslin Diabetes Center

Virkningen av et omfattende virtuelt selvpleie- og utdanningsprogram for diabetes på diabetesrelaterte resultater hos latinoer med type 2-diabetes

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et omfattende diabetesopplærings- og ledelsesprogram basert på hyppig kommunikasjon med pasienter ved bruk av telekonsultasjon, tekstmeldinger og telefonsamtaler på diabetesrelaterte utfall hos Latino-pasienter med type 2-diabetes. Etterforskerne antar at nedgangen i hemoglobin A1c-verdi mellom baseline og seks måneders besøk vil være minst 0,5 prosent større i intervensjonsgruppen enn i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil deltakerne bli fulgt i en periode på 9 måneder. Kontrollgruppen vil få vanlig pleie i denne perioden. Mens intervensjonsgruppen vil være en del av et diabetesopplærings- og ledelsesprogram som varer i 6 måneder via en smarttelefon vil deltakerne motta. Den 6 måneder lange intervensjonen vil bli fulgt av en 3 måneders observasjonsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
        • Doctors Hospital at Renaissance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har legediagnostisert type 2 diabetes
  • Vær selvidentifisert som latinamerikansk eller latino
  • En A1c-verdi mellom 8-14 % i løpet av de siste tre månedene.
  • Demonstrere evnen, enten alene eller ved hjelp av et familiemedlem som skal være sammen med pasienten minst en gang i uken, til å bruke teknologien som skal brukes under telekonsultasjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige diabetesrelaterte kroniske komplikasjoner som kronisk nyresvikt, blindhet, amputasjoner, hjerneslag, etc.
  • Samtidig kroniske sykdommer som vil påvirke deres deltakelse i programmet, det vil si kreft, invalidiserende sykdommer osv.
  • Enhver annen tilstand som vil påvirke deltakerens grunnleggende psykiske helseferdigheter
  • Type 1 diabetes eller svangerskapsdiabetes
  • Pasienter med unormalt hemoglobin, anemi eller en hvilken som helst tilstand som kan påvirke omsetningen av røde blodlegemer. Enhver av disse forholdene kan oppdages gjennom deltakernes historie eller gjennom laboratorierapporten ved studiescreening
  • Tegn eller symptomer på metabolsk dekompensasjon (polyuri, polydypsi, polyfagi, uforklarlig vekttap, uklart syn, sløvhet, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i denne gruppen vil delta på regelmessige kliniske og utdanningsavtaler som tilbys av klinikken for deres diabetesbehandling.
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter i denne gruppen vil være en del av et Virtual Diabetes Self-Care and Education Program. De vil motta en telefon for å kommunisere med en diabetespedagog i 6 måneder. De vil kontakte diabetespedagogen for ukentlige videokonferanser på opptil 30 minutter i tolv påfølgende uker, etterfulgt av 7 telefonsamtaler. I tillegg vil de motta en ukentlig tekstmelding om diabetes i 6 måneder.
Atferdsmessig: Virtuelt program for egenomsorg og utdanning for diabetes
Deltakerne vil kunne ha hyppig kontakt for å dele fysisk aktivitet og glukosedata med diabetespedagogen ved hjelp av smarttelefonen de vil motta. Informasjon lastet ned til Glooko Population Management-verktøyet kan deles med diabetespedagogen.
Enhet: Fitbit
Deltakerne vil få en Fitbit fysisk aktivitetsmåler som de kan bruke til å registrere aktiviteten og dele informasjonen med diabetespedagogen ved å bruke enhetens smarttelefonapplikasjon.
Andre navn:
  • fysisk aktivitetsmåler
Enhet: Smarttelefon
Alle virtuelle besøk ble utført via medfølgende smarttelefon. I tillegg vil deltakerne motta en Glooko MeterSync Blue-kabel som kan kobles til de fleste glukosemålere for å laste ned glukosedata til Glooko Population Management-verktøyet på sine smarttelefoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 9 måneder
A1C-testen er en blodprøve som brukes til å diagnostisere type 2 diabetes og deretter behandle diabetes. Det måles i prosent.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbeidspartnere

DHR Health Institute for Research and Development
Verizon Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
  • Hovedetterforsker: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-42

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Virtuelt program for egenomsorg og utdanning for diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere