Impacto de um programa virtual de autocuidado e educação sobre diabetes nos resultados relacionados ao diabetes em latinos com diabetes T2
15 de agosto de 2022 atualizado por: Joslin Diabetes Center
O impacto de um programa virtual abrangente de autocuidado e educação em diabetes sobre resultados relacionados ao diabetes em latinos com diabetes tipo 2
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa abrangente de educação e gerenciamento do diabetes baseado na comunicação frequente com pacientes usando teleconsulta, mensagens de texto e telefonemas sobre os resultados relacionados ao diabetes em pacientes latinos com diabetes tipo 2.
Os investigadores levantam a hipótese de que o declínio no valor de hemoglobina A1c entre a linha de base e a visita de seis meses será pelo menos 0,5 por cento maior no grupo de intervenção do que no grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo os participantes serão acompanhados por um período de 9 meses.
O grupo controle receberá os cuidados habituais durante esse período.
Enquanto, o grupo de intervenção fará parte de um programa de educação e gerenciamento de diabetes com duração de 6 meses por meio de um smartphone que os participantes receberão.
A intervenção de 6 meses será seguida por um período de observação de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- Doctors Hospital at Renaissance
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem diabetes tipo 2 diagnosticado pelo médico
- Ser autoidentificado como hispânico ou latino
- Um valor de A1c entre 8-14% nos últimos três meses.
- Demonstrar capacidade, sozinho ou com a ajuda de um familiar que estará com o paciente pelo menos uma vez por semana, para utilizar a tecnologia que será utilizada durante as teleconsultas
Critério de exclusão:
- Complicações crônicas graves relacionadas ao diabetes, como insuficiência renal crônica, cegueira, amputações, acidente vascular cerebral, etc.
- Doenças crônicas concomitantes que afetem sua participação no programa, ou seja, câncer, doenças debilitantes, etc.
- Qualquer outra condição que afete as habilidades básicas de saúde mental do participante
- Diabetes tipo 1 ou diabetes gestacional
- Pacientes com hemoglobina anormal, anemia ou qualquer condição que possa afetar a renovação dos glóbulos vermelhos. Qualquer uma dessas condições pode ser detectada através do histórico dos participantes ou através do relatório do laboratório na triagem do estudo
- Sinais ou sintomas de descompensação metabólica (poliúria, polidipsia, polifagia, perda de peso inexplicável, visão turva, letargia, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes deste grupo comparecerão às consultas clínicas e educacionais regulares oferecidas pela clínica para o tratamento do diabetes.
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Experimental: Intervenção
Os pacientes deste grupo farão parte de um Programa Virtual de Autocuidado e Educação em Diabetes.
Eles receberão um telefone para se comunicar com um educador em diabetes por 6 meses.
Eles se conectarão com o educador em diabetes para videoconferências semanais de até 30 minutos por doze semanas consecutivas, seguidas de 7 telefonemas.
Além disso, eles receberão uma mensagem de texto semanal sobre diabetes por 6 meses.
|
Os participantes poderão ter contato frequente para compartilhar dados de atividade física e glicemia com o educador em diabetes por meio do smartphone que receberão.
As informações baixadas para a ferramenta Glooko Population Management podem ser compartilhadas com o educador em diabetes.
Os participantes receberão um rastreador de atividade física Fitbit que podem usar para registrar sua atividade e compartilhar as informações com o educador de diabetes usando o aplicativo de smartphone do dispositivo.
Outros nomes:
Todas as visitas virtuais foram realizadas via smartphone fornecido.
Além disso, os participantes receberão um cabo Glooko MeterSync Blue que pode se conectar à maioria dos medidores de glicose para baixar dados de glicose para a ferramenta Glooko Population Management em seus smartphones
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: 9 meses
|
O teste de A1C é um exame de sangue usado para diagnosticar o diabetes tipo 2 e, em seguida, para controlar o diabetes.
É medido como uma porcentagem.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
- Investigador principal: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-42
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