Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuálního diabetologického programu sebepéče a vzdělávání na výsledky související s diabetem v Latinské Americe s diabetem T2

15. srpna 2022 aktualizováno: Joslin Diabetes Center

Vliv komplexního virtuálního programu sebepéče a vzdělávání o diabetu na výsledky související s diabetem u Latinoameričanů s diabetem 2. typu

Cílem této studie je zhodnotit dopad komplexního programu vzdělávání a léčby diabetu založeného na časté komunikaci s pacienty pomocí telekonzultací, textových zpráv a telefonátů na výsledky související s diabetem u latinskoamerických pacientů s diabetem 2. typu. Vyšetřovatelé předpokládají, že pokles hodnoty hemoglobinu A1c mezi výchozí hodnotou a šestiměsíční návštěvou bude alespoň o 0,5 procenta větší v intervenční skupině než v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou účastníci sledováni po dobu 9 měsíců. Kontrolní skupině se po tuto dobu dostane obvyklé péče. Zatímco intervenční skupina bude součástí programu vzdělávání a managementu diabetu trvajícího 6 měsíců prostřednictvím chytrého telefonu, který účastníci obdrží. Po 6měsíční intervenci bude následovat 3měsíční období pozorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • Doctors Hospital at Renaissance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít lékařem diagnostikovanou cukrovku 2. typu
  • Být identifikován jako Hispánec nebo Latino
  • Hodnota A1c mezi 8-14 % za poslední tři měsíce.
  • Prokázat schopnost samostatně nebo s pomocí člena rodiny, který bude s pacientem alespoň jednou týdně, používat technologii, která bude použita při telekonzultacích

Kritéria vyloučení:

  • Závažné chronické komplikace související s diabetem, jako je chronické selhání ledvin, slepota, amputace, mrtvice atd.
  • Průběžná chronická onemocnění, která by ovlivnila jejich účast v programu, tedy rakovina, vysilující nemoci atd.
  • Jakýkoli jiný stav, který by ovlivnil základní dovednosti v oblasti duševního zdraví účastníka
  • Diabetes typu 1 nebo těhotenská cukrovka
  • Pacienti s abnormálním hemoglobinem, anémií nebo jakýmkoli stavem, který může ovlivnit obrat červených krvinek. Kterýkoli z těchto stavů může být detekován prostřednictvím anamnézy účastníků nebo prostřednictvím laboratorní zprávy při screeningu studie
  • Známky nebo příznaky metabolické dekompenzace (polyurie, polydypsie, polyfagie, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, rozmazané vidění, letargie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v této skupině budou docházet na pravidelné klinické a edukační schůzky, jak jim klinika nabízí pro péči o diabetiky.
Experimentální: Zásah
Pacienti v této skupině budou součástí virtuálního diabetologického programu sebepéče a vzdělávání. Dostanou telefon pro komunikaci s diabetologickým pedagogem na 6 měsíců. S diabetologickým pedagogem se spojí na týdenních videokonferencích v délce až 30 minut po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů, po kterých bude následovat 7 telefonátů. Navíc budou dostávat týdenní textovou zprávu o cukrovce po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Virtuální diabetologický program sebepéče a vzdělávání
Účastníci budou moci být v častém kontaktu za účelem sdílení údajů o fyzické aktivitě a glykémii s diabetologem pomocí chytrého telefonu, který obdrží. Informace stažené do nástroje Glooko Population Management lze sdílet s pedagogem diabetu.
Přístroj: Fitbit
Účastníci dostanou sledovač fyzické aktivity Fitbit, který mohou používat k zaznamenávání své aktivity a sdílení informací s učitelem diabetu pomocí aplikace v chytrém telefonu.
Ostatní jména:
  • sledovač fyzické aktivity
Přístroj: Chytrý telefon
Všechny virtuální návštěvy byly prováděny prostřednictvím dodaného chytrého telefonu. Kromě toho účastníci obdrží kabel Glooko MeterSync Blue, který lze připojit k většině glukometrů, aby si mohli stáhnout data o glukóze do nástroje Glooko Population Management na svých chytrých telefonech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 9 měsíců
Test A1C je krevní test používaný k diagnostice diabetu 2. typu a následně k řízení diabetu. Měří se v procentech.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joslin Diabetes Center

Spolupracovníci

DHR Health Institute for Research and Development
Verizon Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-42

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Virtuální diabetologický program sebepéče a vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit