Impact d'un programme virtuel d'auto-soins et d'éducation sur le diabète sur les résultats liés au diabète chez les Latinos atteints de diabète T2
15 août 2022 mis à jour par: Joslin Diabetes Center
L'impact d'un programme virtuel complet d'auto-soins et d'éducation sur le diabète sur les résultats liés au diabète chez les Latinos atteints de diabète de type 2
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme complet d'éducation et de gestion du diabète basé sur une communication fréquente avec les patients utilisant la téléconsultation, la messagerie texte et les appels téléphoniques sur les résultats liés au diabète chez les patients latinos atteints de diabète de type 2.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la baisse de la valeur de l'hémoglobine A1c entre la ligne de base et la visite de six mois sera d'au moins 0,5 % plus élevée dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les participants seront suivis pendant une période de 9 mois.
Le groupe témoin recevra les soins habituels pendant cette période.
Tandis que le groupe d'intervention fera partie d'un programme d'éducation et de gestion du diabète d'une durée de 6 mois via un smartphone que les participants recevront.
L'intervention de 6 mois sera suivie d'une période d'observation de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
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Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
- Doctors Hospital at Renaissance
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diabète de type 2 diagnostiqué par un médecin
- Être auto-identifié comme hispanique ou latino
- Une valeur A1c entre 8 et 14 % au cours des trois derniers mois.
- Démontrer la capacité, seul ou avec l'aide d'un membre de la famille qui sera avec le patient au moins une fois par semaine, à utiliser la technologie qui sera utilisée lors des téléconsultations
Critère d'exclusion:
- Complications chroniques liées au diabète sévère telles que l'insuffisance rénale chronique, la cécité, les amputations, les accidents vasculaires cérébraux, etc.
- Maladies chroniques concomitantes qui affecteraient leur participation au programme, c'est-à-dire cancer, maladies débilitantes, etc.
- Toute autre condition qui affecterait les compétences de base en santé mentale du participant
- Diabète de type 1 ou diabète gestationnel
- Patients présentant une hémoglobine anormale, une anémie ou toute autre affection pouvant affecter le renouvellement des globules rouges. Chacune de ces conditions peut être détectée par l'historique des participants ou par le rapport de laboratoire lors de la sélection de l'étude
- Signes ou symptômes de décompensation métabolique (polyurie, polydipsie, polyphagie, perte de poids inexpliquée, vision floue, léthargie, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients de ce groupe assisteront aux rendez-vous cliniques et éducatifs réguliers offerts par la clinique pour leurs soins du diabète.
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Expérimental: Intervention
Les patients de ce groupe feront partie d'un programme virtuel d'auto-soins et d'éducation sur le diabète.
Ils recevront un téléphone pour communiquer avec un éducateur en diabète pendant 6 mois.
Ils communiqueront avec l'éducateur en diabète pour des vidéoconférences hebdomadaires d'une durée maximale de 30 minutes pendant douze semaines consécutives, suivies de 7 appels téléphoniques.
De plus, ils recevront un SMS hebdomadaire sur le diabète pendant 6 mois.
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Les participants pourront avoir des contacts fréquents afin de partager les données d'activité physique et de glycémie avec l'éducateur en diabète à l'aide du téléphone intelligent qu'ils recevront.
Les informations téléchargées dans l'outil Glooko Population Management peuvent être partagées avec l'éducateur en diabète.
Les participants recevront un tracker d'activité physique Fitbit qu'ils pourront utiliser pour enregistrer leur activité et partager les informations avec l'éducateur en diabète à l'aide de l'application smartphone de l'appareil.
Autres noms:
Toutes les visites virtuelles ont été effectuées via le smartphone fourni.
De plus, les participants recevront un câble Glooko MeterSync Blue qui peut se connecter à la plupart des glucomètres afin de télécharger les données de glucose vers l'outil Glooko Population Management sur leurs smartphones.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine a1c
Délai: 9 mois
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Le test A1C est un test sanguin utilisé pour diagnostiquer le diabète de type 2, puis pour gérer le diabète.
Il est mesuré en pourcentage.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
- Chercheur principal: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Première publication (Estimation)
2 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-42
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