Влияние виртуальной программы самопомощи и обучения диабету на исходы, связанные с диабетом, у латиноамериканцев с диабетом T2
15 августа 2022 г. обновлено: Joslin Diabetes Center
Влияние комплексной виртуальной программы самопомощи и обучения диабету на исходы, связанные с диабетом, у латиноамериканцев с диабетом 2 типа
Целью этого исследования является оценка влияния комплексной программы обучения и лечения диабета, основанной на частом общении с пациентами с использованием телеконсультаций, текстовых сообщений и телефонных звонков, на исходы, связанные с диабетом, у латиноамериканских пациентов с диабетом 2 типа.
Исследователи предполагают, что снижение уровня гемоглобина A1c между исходным уровнем и визитом через шесть месяцев будет как минимум на 0,5% больше в группе вмешательства, чем в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании за участниками будут следить в течение 9 месяцев.
Контрольная группа будет получать обычный уход в течение этого периода времени.
В то время как группа вмешательства будет частью программы обучения и управления диабетом, рассчитанной на 6 месяцев, через смартфоны, которые получат участники.
За 6-месячным вмешательством последует 3-месячный период наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
- Doctors Hospital at Renaissance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз врача диагностирован диабетом 2 типа
- Быть идентифицированным как латиноамериканец или латиноамериканец
- Значение A1c между 8-14% в течение последних трех месяцев.
- Продемонстрировать способность самостоятельно или с помощью члена семьи, который будет находиться с пациентом не реже одного раза в неделю, использовать технологию, которая будет использоваться во время телеконсультаций.
Критерий исключения:
- Хронические осложнения, связанные с тяжелым диабетом, такие как хроническая почечная недостаточность, слепота, ампутации, инсульт и т. д.
- Сопутствующие хронические заболевания, которые могут повлиять на их участие в программе, т. е. рак, изнурительные заболевания и т. д.
- Любое другое состояние, которое может повлиять на основные навыки психического здоровья участника.
- Диабет 1 типа или гестационный диабет
- Пациенты с аномальным гемоглобином, анемией или любым состоянием, которое может повлиять на обмен эритроцитов. Любое из этих состояний может быть выявлено в анамнезе участников или в лабораторном отчете при скрининге исследования.
- Признаки или симптомы метаболической декомпенсации (полиурия, полидипсия, полифагия, необъяснимая потеря веса, нечеткость зрения, вялость и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты этой группы будут посещать регулярные клинические и образовательные приемы, предлагаемые клиникой для лечения диабета.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты из этой группы будут участниками Виртуальной программы самопомощи и обучения диабетикам.
Они получат телефон для связи с преподавателем диабета в течение 6 месяцев.
Они будут связываться с инструктором по диабету для еженедельных видеоконференций продолжительностью до 30 минут в течение двенадцати недель подряд, после чего будут совершаться 7 телефонных звонков.
Кроме того, они будут получать еженедельные текстовые сообщения о диабете в течение 6 месяцев.
|
Участники смогут часто контактировать, чтобы обмениваться данными о физической активности и уровне глюкозы с преподавателем диабета с помощью смартфона, который они получат.
Информация, загруженная в инструмент управления популяцией Glooko, может быть передана преподавателю диабета.
Участникам будет предоставлен трекер физической активности Fitbit, который они могут использовать для записи своей активности и обмена информацией с преподавателем диабета с помощью приложения для смартфона.
Другие имена:
Все виртуальные визиты осуществлялись через предоставленный смартфон.
Кроме того, участники получат кабель Glooko MeterSync Blue, который можно подключить к большинству глюкометров, чтобы загрузить данные о глюкозе в инструмент управления популяцией Glooko на своих смартфонах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Тест A1C — это анализ крови, используемый для диагностики диабета 2 типа, а затем для лечения диабета.
Измеряется в процентах.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
- Главный следователь: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-42
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)