A virtuális diabétesz öngondoskodási és oktatási program hatása a cukorbetegséggel kapcsolatos eredményekre a T2 cukorbetegségben szenvedő latinok esetében
2022. augusztus 15. frissítette: Joslin Diabetes Center
Egy átfogó virtuális cukorbetegség öngondoskodási és oktatási program hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő latinok cukorbetegséggel kapcsolatos eredményeire
Ennek a tanulmánynak a célja egy átfogó diabétesz-oktatási és -kezelési program hatásának értékelése a betegekkel való gyakori kommunikáción alapuló telekonzultáció, szöveges üzenetek és telefonhívások segítségével a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő latin betegek cukorbetegséggel kapcsolatos kimenetelére.
A kutatók azt feltételezik, hogy a hemoglobin A1c érték csökkenése az alapvonal és a hat hónapos vizit között legalább 0,5 százalékkal nagyobb lesz az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket 9 hónapig követik nyomon.
A kontrollcsoport ebben az időszakban a szokásos ellátásban részesül.
Míg az intervenciós csoport egy 6 hónapig tartó cukorbetegség oktatási és kezelési program része lesz, okostelefonon keresztül kapják meg a résztvevők.
A 6 hónapos beavatkozást 3 hónapos megfigyelési időszak követi.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Egyesült Államok, 78539
- Doctors Hospital at Renaissance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos által diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenved
- Legyen spanyol vagy latin
- 8-14% közötti A1c érték az elmúlt három hónapban.
- Mutassa be, hogy akár egyedül, akár egy családtag segítségével, aki legalább hetente egyszer a beteg mellett van, képes használni a távkonzultáció során használt technológiát.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos cukorbetegséggel összefüggő krónikus szövődmények, például krónikus veseelégtelenség, vakság, amputációk, stroke stb.
- Egyidejű krónikus betegségek, amelyek befolyásolnák a programban való részvételüket, azaz rák, legyengítő betegségek stb.
- Bármilyen egyéb állapot, amely befolyásolhatja a résztvevő alapvető mentális egészségügyi készségeit
- 1-es típusú cukorbetegség vagy terhességi cukorbetegség
- Kóros hemoglobinszintben, vérszegénységben vagy bármilyen olyan állapotban szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a vörösvértestek forgalmát. Ezen állapotok bármelyike kimutatható a résztvevők anamnéziséből vagy a vizsgálati szűrés során készült laboratóriumi jelentésből
- Az anyagcsere-dekompenzáció jelei vagy tünetei (polyuria, polydypsia, polyphagia, megmagyarázhatatlan fogyás, homályos látás, letargia stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek rendszeres klinikai és oktatási találkozókon vesznek részt, amint azt a klinika felajánlja cukorbetegségük ellátására.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek egy virtuális diabétesz öngondoskodási és oktatási program részesei lesznek.
Telefont kapnak, hogy 6 hónapig kommunikálhassanak egy cukorbeteg oktatóval.
Tizenkét egymást követő héten keresztül heti 30 perces videokonferenciákon lépnek kapcsolatba a diabéteszes oktatóval, amelyet 7 telefonhívás követ.
Ezenkívül hetente SMS-t kapnak a cukorbetegségről 6 hónapig.
|
A résztvevők gyakori kapcsolatba léphetnek egymással, hogy megosszák fizikai aktivitásukat és glükózadataikat a cukorbeteg oktatóval a kapott okostelefon segítségével.
A Glooko Population Management eszközbe letöltött információk megoszthatók a cukorbeteg oktatóval.
A résztvevők egy Fitbit fizikai aktivitás-követőt kapnak, amellyel rögzíthetik tevékenységüket, és megoszthatják az információkat a cukorbeteg oktatóval az eszköz okostelefon-alkalmazása segítségével.
Más nevek:
Minden virtuális látogatás a biztosított okostelefonon történt.
Ezen kívül a résztvevők kapnak egy Glooko MeterSync Blue kábelt, amely a legtöbb vércukormérőhöz csatlakoztatható, hogy glükózadatokat töltsön le okostelefonjukon a Glooko Population Management eszközre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 9 hónap
|
Az A1C teszt egy vérvizsgálat, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálására, majd a cukorbetegség kezelésére használnak.
Százalékban mérik.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvia E Rosas, MD, Joslin Diabetes Center
- Kutatásvezető: Marcel Twahirwa, MD, Doctors Hospital at Reinassance
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-42
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .