비알코올성 지방간 질환 환자의 대사 간 기능 매핑
배경: 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 서구에서 만성 간질환의 가장 흔한 원인이며 심혈관 질환의 위험을 포함하여 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 지배적인 신조는 지방간이 잘 기능한다는 것입니다. 최근 연구는 그 반대를 암시하지만 NAFLD에서 대사 간 기능의 정량적 측정은 체계적으로 조사되지 않았습니다.
목표: NAFLD의 다양한 정도에서 특정 대사 간 기능을 연구하고 정량화합니다. 또한 NAFLD 환자의 응고 시스템을 매핑합니다.
방법: 인간 임상 연구. 대사 간 기능은 일련의 기능 검사(갈락토오스 제거 능력(GEC), 아미노피린 호흡 검사(ABT), 인도시아닌 녹색 플라즈마 소실률(ICG-PDR), 기능적 간 질소 제거율(FHNC))로 연구됩니다. 2-[18F]플루오로-2-데옥시-D-갈락토스(FDGal) PET/CT로 평가한 국소 간 기능을 자기 공명 영상(MRI)으로 평가한 지방 침윤과 비교합니다. 1차 및 2차 지혈, 천연 항응고제 및 섬유소 용해가 평가됩니다.
관점: 간 대사 기능이 NAFLD에서 영향을 받지 않는다는 교리에 도전하기 위해 NAFLD의 임상적 정도, 조직학, 대사 기능 및 이미징 사이의 관계에 대한 이해를 향상시킵니다. 또한 NAFLD에서 제안된 응고 촉진제 불균형을 공개합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- 모병
- Department of Hepatology & Gastroenterology
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연락하다:
- Marianne Vonsild
- 전화번호: +45 7846 3892
- 이메일: marianne.vonsild@clin.au.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 초음파에서 발견된 간 지방증
- 간 생검에 대한 임상 적응증(일반적으로 ALT(알라닌 트랜스아미나제) 수치가 지속적으로 상승함)
제외 기준:
- 기타 간 병리
- 알코올 소비 > 20g/일
- 만성 염증성 질환, 현재 감염 또는 암
- 당뇨병 유형 I, II 또는 HbA1c ≥ 48mmol/mol(6.5%)
- 지난 8주 이내의 프레드니솔론 치료
- 지난 12개월 이내의 임신
- MRI에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GEC에서 평가한 대사 간 기능
기간: 기준선
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기준선
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FHNC에서 평가한 대사 간 기능
기간: 기준선
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기준선
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ABT로 평가한 대사 간 기능
기간: 기준선
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기준선
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ICG-PDR로 평가한 대사 간 기능
기간: 기준선
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기준선
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FDGal PET/CT로 평가한 국소 대사 간 기능
기간: 기준선
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100메가베크렐 FDGal이 20분 PET 기록의 시작 부분에 정맥 주사되고 FDGal의 간 대사 제거 측면에서 표현된 국소 대사 간 기능의 3D 이미지가 생성됩니다.
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기준선
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MRI로 평가한 국소 지방 침윤
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 지혈
기간: 기준선
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기준선
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이차 지혈
기간: 기준선
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기준선
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천연 항응고제
기간: 기준선
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기준선
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섬유소 용해
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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