Mapowanie metabolicznych funkcji wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Wstęp: Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą przyczyną przewlekłej choroby wątroby w krajach zachodnich oraz ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, w tym ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Obowiązującym dogmatem jest to, że stłuszczona wątroba dobrze funkcjonuje. Ostatnie badania sugerują coś przeciwnego, ale ilościowe pomiary metabolicznej czynności wątroby nie były systematycznie badane w NAFLD.
Cele: Zbadanie i ocena ilościowa specyficznych funkcji metabolicznych wątroby w różnych stopniach NAFLD. Ponadto do mapowania układu krzepnięcia pacjentów z NAFLD.
Metody: Badanie kliniczne na ludziach. Metaboliczne funkcje wątroby są badane za pomocą serii testów czynnościowych (zdolność eliminacji galaktozy (GEC), aminopirynowy test oddechowy (ABT), wskaźnik zanikania zielonego osocza indocyjaniny (ICG-PDR), czynnościowy wątrobowy klirens azotu (FHNC)). Regionalna czynność wątroby oceniana za pomocą 2-[18F]fluoro-2-deoksy-D-galaktozy (FDGal) PET/CT jest porównywana z naciekiem tłuszczowym ocenianym za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Ocenia się pierwotną i wtórną hemostazę, naturalne antykoagulanty i fibrynolizę.
Perspektywy: Podważenie dogmatu, że NAFLD nie wpływa na czynność metaboliczną wątroby, poprawiając zrozumienie związku między stopniem klinicznym NAFLD, histologią, funkcjami metabolicznymi i obrazowaniem. Ponadto ujawnienie proponowanej nierównowagi prokoagulacyjnej w NAFLD.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Rekrutacyjny
- Department of Hepatology & Gastroenterology
-
Kontakt:
- Marianne Vonsild
- Numer telefonu: +45 7846 3892
- E-mail: marianne.vonsild@clin.au.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Stłuszczenie wątroby stwierdzone w USG
- Wskazania kliniczne do biopsji wątroby (zwykle utrzymujący się podwyższony poziom transaminazy alaninowej (ALT))
Kryteria wyłączenia:
- Inna patologia wątroby
- Spożycie alkoholu > 20 g/dzień
- Przewlekła choroba zapalna, obecna infekcja lub rak
- Cukrzyca typu I, II lub HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
- Leczenie prednizolonem w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Ciąża w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metaboliczna czynność wątroby oceniana przez GEC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Metaboliczna czynność wątroby oceniana przez FHNC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Metaboliczna czynność wątroby oceniana za pomocą ABT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Metaboliczna czynność wątroby oceniana za pomocą ICG-PDR
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Regionalna funkcja metaboliczna wątroby oceniana za pomocą FDGal PET/CT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
100 megabekereli FDGal wstrzykuje się dożylnie na początku 20-minutowego zapisu PET i tworzone są obrazy 3D regionalnej czynności metabolicznej wątroby wyrażone jako wątrobowy klirens metaboliczny FDGal.
|
Linia bazowa
|
|
Regionalny naciek tłuszczowy oceniany za pomocą MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwotna hemostaza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Hemostaza wtórna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Naturalne antykoagulanty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Fibrynoliza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metabolic liver function NAFLD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone