Maksan aineenvaihdunnan toimintojen kartoitus alkoholittomalla rasvamaksasairaudella
Taustaa: Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin kroonisen maksasairauden syy länsimaissa ja tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien riski. Hallitseva dogma on, että rasvamaksa toimii hyvin. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat päinvastaiseen, mutta metabolisen maksan toiminnan kvantitatiivisia mittauksia ei ole tutkittu systemaattisesti NAFLD:ssä.
Tavoitteet: Tutkia ja kvantifioida spesifisiä metabolisia maksatoimintoja vaihtelevissa NAFLD-asteissa. Lisäksi kartoittaa NAFLD-potilaiden hyytymisjärjestelmä.
Menetelmät: Kliininen ihmistutkimus. Metabolisia maksan toimintoja tutkitaan useilla toiminnallisilla testeillä (galaktoosin eliminaatiokyky (GEC), aminopyriinihengitystie (ABT), indosyaniinivihreän plasman katoamisnopeus (ICG-PDR), funktionaalinen maksan typen puhdistuma (FHNC)). 2-[18F]fluori-2-deoksi-D-galaktoosilla (FDGal) PET/CT:llä arvioitua maksan alueellista toimintaa verrataan magneettiresonanssikuvauksella (MRI) määritettyyn rasvainfiltraatioon. Primaarinen ja sekundaarinen hemostaasi, luonnolliset antikoagulantit ja fibrinolyysi arvioidaan.
Näkökulmat: Haastaa dogma, jonka mukaan maksan metabolinen toiminta ei vaikuta NAFLD:ssä, mikä parantaa NAFLD:n kliinisen asteen, histologian, metabolisten toimintojen ja kuvantamisen välistä suhdetta. Lisäksi paljastaa ehdotettu prokoagulanttiepätasapaino NAFLD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Department of Hepatology & Gastroenterology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Vonsild
- Puhelinnumero: +45 7846 3892
- Sähköposti: marianne.vonsild@clin.au.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Ultraäänellä todettu maksan rasvakudos
- Kliininen indikaatio maksabiopsialle (tyypillisesti jatkuvasti kohonneet alaniinitransaminaasiarvot (ALT))
Poissulkemiskriteerit:
- Muu maksan patologia
- Alkoholin kulutus > 20g/vrk
- Krooninen tulehdussairaus, nykyinen infektio tai syöpä
- Diabetes mellitus tyyppi I, II tai HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
- Prednisolonihoito viimeisen 8 viikon aikana
- Raskaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- MRI:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GEC:n arvioima metabolinen maksan toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
FHNC arvioi metabolisen maksan toiminnan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
ABT:n arvioima metabolinen maksan toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
ICG-PDR arvioi metabolisen maksan toiminnan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Alueellinen metabolinen maksan toiminta FDGal PET/CT:llä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
100 megabecquerel FDGal injektoidaan suonensisäisesti 20 minuutin PET-tallennuksen alussa ja luodaan 3D-kuvia alueellisesta metabolisesta maksatoiminnasta ilmaistuna FDGal:n maksan metabolisena puhdistumana.
|
Perustaso
|
|
MRI:llä arvioitu alueellinen rasvainfiltraatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Primaarinen hemostaasi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Toissijainen hemostaasi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Luonnolliset antikoagulantit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Fibrinolyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metabolic liver function NAFLD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .