Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kartläggning av metabola leverfunktioner hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom

30 juni 2015 uppdaterad av: University of Aarhus

Bakgrund: Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är den vanligaste orsaken till kronisk leversjukdom i västvärlden och en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet inklusive risk för hjärt-kärlsjukdom. En härskande dogm är att en fettlever är välfungerande. Nyligen genomförda studier tyder på motsatsen men kvantitativa mätningar av metabolisk leverfunktion har inte systematiskt undersökts i NAFLD.

Mål: Att studera och kvantifiera specifika metaboliska leverfunktioner i olika grader av NAFLD. Vidare kartlägga koagulationssystemet hos patienter med NAFLD.

Metoder: En human klinisk studie. Metaboliska leverfunktioner studeras genom en serie funktionella tester (Galaktoselimineringskapacitet (GEC), Aminopyrin utandningstest (ABT), Indocyanin grön plasma försvinnande hastighet (ICG-PDR), Funktionell hepatisk kväveclearance (FHNC)). Regional leverfunktion utvärderad med 2-[18F]fluoro-2-deoxi-D-galaktos (FDGal) PET/CT jämförs med fettinfiltration bedömd med magnetisk resonanstomografi (MRT). Primär och sekundär hemostas, naturliga antikoagulantia och fibrinolys utvärderas.

Perspektiv: Att utmana dogmen att leverns metaboliska funktion inte påverkas i NAFLD, vilket förbättrar förståelsen av sambandet mellan den kliniska graden av NAFLD, histologi, metaboliska funktioner och bildbehandling. Dessutom att avslöja en föreslagen prokoagulantobalans i NAFLD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekrytering
        • Department of Hepatology & Gastroenterology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med olika grader av NAFLD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Hepatisk steatos hittades på ultraljud
  • Klinisk indikation för leverbiopsi (typiskt ihållande förhöjda alanintransaminasnivåer (ALT))

Exklusions kriterier:

  • Annan leverpatologi
  • Alkoholkonsumtion > 20g/dag
  • Kronisk inflammatorisk sjukdom, aktuell infektion eller cancer
  • Diabetes mellitus typ I, II eller HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
  • Prednisolonbehandling inom de senaste 8 veckorna
  • Graviditet under de senaste 12 månaderna
  • Kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk leverfunktion utvärderad av GEC
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Metabolisk leverfunktion bedömd av FHNC
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Metabolisk leverfunktion utvärderad av ABT
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Metabolisk leverfunktion bedömd med ICG-PDR
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Regional metabolisk leverfunktion utvärderad av FDGal PET/CT
Tidsram: Baslinje
100 megabecquerel FDGal injiceras intravenöst i början av en 20 min PET-inspelning och 3D-bilder av regional metabolisk leverfunktion uttryckt i termer av metabolisk clearance av FDGal i levern skapas.
Baslinje
Regional fettinfiltration bedömd med MRT
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primär hemostas
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Sekundär hemostas
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Naturliga antikoagulanter
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Fibrinolys
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Studierektor: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Metabolic liver function NAFLD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholfri fettleversjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera