このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非アルコール性脂肪肝疾患患者における代謝性肝機能のマッピング

2015年6月30日 更新者:University of Aarhus

背景: 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) は、西洋世界における慢性肝疾患の最も一般的な原因であり、心血管疾患のリスクを含む罹患率と死亡率の重要な原因です。 支配的な定説は、脂肪肝はよく機能しているということです。 最近の研究は反対のことを暗示していますが、代謝性肝機能の定量的測定はNAFLDで体系的に調査されていません。

目的: さまざまな程度の NAFLD における特定の代謝性肝機能を研究し、定量化すること。 さらに、NAFLD 患者の凝固系をマッピングします。

方法: 人間の臨床研究。 代謝肝機能は、一連の機能テスト (ガラクトース除去能力 (GEC)、アミノピリン呼気テスト (ABT)、インドシアニン グリーン プラズマ消失率 (ICG-PDR)、機能性肝窒素クリアランス (FHNC)) によって研究されます。 2-[18F]フルオロ-2-デオキシ-D-ガラクトース (FDGal) PET/CT によって評価される局所肝機能は、磁気共鳴画像法 (MRI) によって評価される脂肪浸潤と比較されます。 一次および二次止血、天然の抗凝固剤、および線維素溶解が評価されます。

展望: 肝臓の代謝機能は NAFLD では影響を受けないという定説に挑戦し、NAFLD の臨床的程度、組織学、代謝機能、および画像化の間の関係の理解を深めます。 さらに、提案された NAFLD における凝固促進因子の不均衡を開示すること。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな程度のNAFLDの患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 超音波で脂肪肝を発見
  • 肝生検の臨床的適応(通常、アラニントランスアミナーゼ(ALT)値の持続的な上昇)

除外基準:

  • その他の肝臓の病理
  • アルコール消費量 > 20g/日
  • 慢性炎症性疾患、現在の感染症または癌
  • I型、II型糖尿病またはHbA1c≧48ミリモル/モル(6.5%)
  • -過去8週間以内のプレドニゾロン治療
  • 過去12か月以内の妊娠
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GECによって評価される代謝性肝機能
時間枠:ベースライン
ベースライン
FHNCによって評価される代謝性肝機能
時間枠:ベースライン
ベースライン
ABTによって評価される代謝性肝機能
時間枠:ベースライン
ベースライン
ICG-PDR による代謝性肝機能評価
時間枠:ベースライン
ベースライン
FDGal PET/CTによる局所代謝性肝機能評価
時間枠:ベースライン
100 メガベクレルの FDGal を 20 分間の PET 記録の開始時に静脈内注射し、FDGal の肝臓代謝クリアランスに関して表現される局所代謝性肝機能の 3D 画像を作成します。
ベースライン
MRIで評価した局所脂肪浸潤
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
一次止血
時間枠:ベースライン
ベースライン
二次止血
時間枠:ベースライン
ベースライン
天然抗凝固剤
時間枠:ベースライン
ベースライン
線溶
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Hendrik Vilstrup, Professor、Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月30日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Metabolic liver function NAFLD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非アルコール性脂肪肝疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する