非アルコール性脂肪肝疾患患者における代謝性肝機能のマッピング
背景: 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) は、西洋世界における慢性肝疾患の最も一般的な原因であり、心血管疾患のリスクを含む罹患率と死亡率の重要な原因です。 支配的な定説は、脂肪肝はよく機能しているということです。 最近の研究は反対のことを暗示していますが、代謝性肝機能の定量的測定はNAFLDで体系的に調査されていません。
目的: さまざまな程度の NAFLD における特定の代謝性肝機能を研究し、定量化すること。 さらに、NAFLD 患者の凝固系をマッピングします。
方法: 人間の臨床研究。 代謝肝機能は、一連の機能テスト (ガラクトース除去能力 (GEC)、アミノピリン呼気テスト (ABT)、インドシアニン グリーン プラズマ消失率 (ICG-PDR)、機能性肝窒素クリアランス (FHNC)) によって研究されます。 2-[18F]フルオロ-2-デオキシ-D-ガラクトース (FDGal) PET/CT によって評価される局所肝機能は、磁気共鳴画像法 (MRI) によって評価される脂肪浸潤と比較されます。 一次および二次止血、天然の抗凝固剤、および線維素溶解が評価されます。
展望: 肝臓の代謝機能は NAFLD では影響を受けないという定説に挑戦し、NAFLD の臨床的程度、組織学、代謝機能、および画像化の間の関係の理解を深めます。 さらに、提案された NAFLD における凝固促進因子の不均衡を開示すること。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- 募集
- Department of Hepatology & Gastroenterology
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コンタクト:
- Marianne Vonsild
- 電話番号:+45 7846 3892
- メール:marianne.vonsild@clin.au.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 超音波で脂肪肝を発見
- 肝生検の臨床的適応(通常、アラニントランスアミナーゼ(ALT)値の持続的な上昇)
除外基準:
- その他の肝臓の病理
- アルコール消費量 > 20g/日
- 慢性炎症性疾患、現在の感染症または癌
- I型、II型糖尿病またはHbA1c≧48ミリモル/モル(6.5%)
- -過去8週間以内のプレドニゾロン治療
- 過去12か月以内の妊娠
- MRIの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GECによって評価される代謝性肝機能
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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FHNCによって評価される代謝性肝機能
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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ABTによって評価される代謝性肝機能
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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ICG-PDR による代謝性肝機能評価
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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FDGal PET/CTによる局所代謝性肝機能評価
時間枠:ベースライン
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100 メガベクレルの FDGal を 20 分間の PET 記録の開始時に静脈内注射し、FDGal の肝臓代謝クリアランスに関して表現される局所代謝性肝機能の 3D 画像を作成します。
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ベースライン
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MRIで評価した局所脂肪浸潤
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一次止血
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次止血
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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天然抗凝固剤
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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線溶
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Hendrik Vilstrup, Professor、Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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