Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In kaart brengen van metabole leverfuncties bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

30 juni 2015 bijgewerkt door: University of Aarhus

Achtergrond: Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is de meest voorkomende oorzaak van chronische leverziekte in de westerse wereld en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, waaronder het risico op hart- en vaatziekten. Een heersend dogma is dat een leververvetting goed functioneert. Recente studies impliceren het tegendeel, maar kwantitatieve metingen van de metabole leverfunctie zijn niet systematisch onderzocht bij NAFLD.

Doelstellingen: Het bestuderen en kwantificeren van specifieke metabole leverfuncties in verschillende gradaties van NAFLD. Verder het stollingssysteem van patiënten met NAFLD in kaart brengen.

Methoden: een klinische studie bij mensen. Metabole leverfuncties worden bestudeerd door middel van een reeks functionele tests (galactose-eliminatiecapaciteit (GEC), Aminopyrine-ademtest (ABT), indocyaninegroen plasma-verdwijningssnelheid (ICG-PDR), functionele hepatische stikstofklaring (FHNC)). Regionale leverfunctie geëvalueerd met 2-[18F]fluoro-2-deoxy-D-galactose (FDGal) PET/CT wordt vergeleken met vetinfiltratie beoordeeld met Magnetic Resonance Imaging (MRI). Primaire en secundaire hemostase, natuurlijke antistollingsmiddelen en fibrinolyse worden geëvalueerd.

Perspectieven: om het dogma uit te dagen dat de metabole functie van de lever niet wordt aangetast bij NAFLD, waardoor het begrip van de relatie tussen de klinische graad van NAFLD, histologie, metabole functies en beeldvorming wordt verbeterd. Verder om een voorgestelde procoagulante onbalans in NAFLD te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Niet-alcoholische leververvetting

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Aarhus, Denemarken, 8000
    - Werving
    - Department of Hepatology & Gastroenterology
    - Contact:
      
      Marianne Vonsild
      
      Telefoonnummer: +45 7846 3892
      
      E-mail: marianne.vonsild@clin.au.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verschillende gradaties van NAFLD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar
Hepatische steatose gevonden op echografie
Klinische indicatie voor leverbiopsie (meestal aanhoudend verhoogde alaninetransaminase (ALT)-waarden)

Uitsluitingscriteria:

Andere leverpathologie
Alcoholconsumptie > 20g/dag
Chronische ontstekingsziekte, huidige infectie of kanker
Diabetes mellitus type I, II of HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%)
Prednisolonbehandeling in de afgelopen 8 weken
Zwangerschap in de afgelopen 12 maanden
Contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Metabole leverfunctie beoordeeld door GEC Tijdsspanne: Basislijn		Basislijn
Metabole leverfunctie beoordeeld door FHNC Tijdsspanne: Basislijn		Basislijn
Metabole leverfunctie beoordeeld door ABT Tijdsspanne: Basislijn		Basislijn
Metabole leverfunctie beoordeeld door ICG-PDR Tijdsspanne: Basislijn		Basislijn
Regionale metabole leverfunctie geëvalueerd door FDGal PET/CT Tijdsspanne: Basislijn	100 megabecquerel FDGal wordt intraveneus geïnjecteerd aan het begin van een PET-opname van 20 minuten en er worden 3D-beelden gemaakt van de regionale metabole leverfunctie, uitgedrukt in termen van metabolische klaring van FDGal in de lever.	Basislijn
Regionale vetinfiltratie beoordeeld door MRI Tijdsspanne: Basislijn		Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Primaire hemostase Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn
Secundaire hemostase Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn
Natuurlijke antistollingsmiddelen Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn
Fibrinolyse Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

Studie directeur: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2015

Laatst geverifieerd