非酒精性脂肪肝患者的代谢肝功能图
2015年6月30日 更新者：University of Aarhus
背景：非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 是西方世界慢性肝病的最常见原因，也是包括心血管疾病风险在内的发病率和死亡率的重要原因。 一个统治教条是脂肪肝功能良好。 最近的研究暗示相反，但尚未在 NAFLD 中系统地研究代谢肝功能的定量测量。
目的：研究和量化不同程度 NAFLD 的特定代谢肝功能。 此外，绘制 NAFLD 患者的凝血系统图。
方法：一项人体临床研究。 通过一系列功能测试（半乳糖消除能力 (GEC)、氨基比林呼气试验 (ABT)、吲哚菁绿血浆消失率 (ICG-PDR)、功能性肝氮清除率 (FHNC)）研究代谢性肝功能。 将通过 2-[18F] 氟-2-脱氧-D-半乳糖 (FDGal) PET/CT 评估的局部肝功能与通过磁共振成像 (MRI) 评估的脂肪浸润进行比较。 评估初级和次级止血、天然抗凝血剂和纤维蛋白溶解。
观点：挑战 NAFLD 不影响肝脏代谢功能的教条，提高对 NAFLD 临床程度、组织学、代谢功能和影像学之间关系的理解。 此外，要公开 NAFLD 中提出的促凝血失衡。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- 招聘中
- Department of Hepatology & Gastroenterology
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接触：
- Marianne Vonsild
- 电话号码：+45 7846 3892
- 邮箱：marianne.vonsild@clin.au.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
不同程度NAFLD患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 超声发现肝脂肪变性
- 肝活检的临床指征（通常持续升高的丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平）
排除标准：
- 其他肝脏病理学
- 饮酒量 > 20 克/天
- 慢性炎症性疾病、当前感染或癌症
- I 型、II 型糖尿病或 HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6.5 %)
- 最近 8 周内使用泼尼松龙治疗
- 最近 12 个月内怀孕
- MRI 的禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GEC 评估的代谢性肝功能
大体时间：基线
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基线
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FHNC 评估的代谢性肝功能
大体时间：基线
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基线
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ABT 评估的代谢性肝功能
大体时间：基线
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基线
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ICG-PDR 评估的代谢性肝功能
大体时间：基线
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基线
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FDGal PET/CT 评估局部代谢肝功能
大体时间：基线
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在 20 分钟的 PET 记录开始时静脉内注射 100 兆贝克勒尔 FDGal，并创建以 FDGal 的肝脏代谢清除率表示的区域代谢肝功能的 3D 图像。
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基线
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MRI 评估区域脂肪浸润
大体时间：基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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初级止血
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二次止血
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天然抗凝剂
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纤维蛋白溶解
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hendrik Vilstrup, Professor、Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月30日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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