Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av metabolske leverfunksjoner hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom

30. juni 2015 oppdatert av: University of Aarhus

Bakgrunn: Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den vanligste årsaken til kronisk leversykdom i den vestlige verden og en viktig årsak til sykelighet og dødelighet inkludert risiko for kardiovaskulær sykdom. Et herskende dogme er at en fettlever er velfungerende. Nyere studier antyder det motsatte, men kvantitative målinger av metabolsk leverfunksjon har ikke blitt systematisk undersøkt i NAFLD.

Mål: Å studere og kvantifisere spesifikke metabolske leverfunksjoner i varierende grad av NAFLD. Videre å kartlegge koagulasjonssystemet til pasienter med NAFLD.

Metoder: En human klinisk studie. Metabolske leverfunksjoner studeres ved en rekke funksjonstester (Galaktoseelimineringskapasitet (GEC), Aminopyrin pustetest (ABT), Indocyanin green plasma forsvinningshastighet (ICG-PDR), Functional hepatic nitrogen clearance (FHNC)). Regional leverfunksjon evaluert med 2-[18F]fluor-2-deoksy-D-galaktose (FDGal) PET/CT sammenlignes med fettinfiltrasjon vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI). Primær og sekundær hemostase, naturlige antikoagulanter og fibrinolyse blir evaluert.

Perspektiver: For å utfordre dogmet om at levermetabolsk funksjon ikke påvirkes i NAFLD, forbedre forståelsen av forholdet mellom den kliniske graden av NAFLD, histologi, metabolske funksjoner og avbildning. Videre å avsløre en foreslått prokoagulant ubalanse i NAFLD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Department of Hepatology & Gastroenterology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med varierende grad av NAFLD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Hepatisk steatose funnet på ultralyd
  • Klinisk indikasjon for leverbiopsi (typisk vedvarende forhøyede alanintransaminase (ALT) nivåer)

Ekskluderingskriterier:

  • Annen leverpatologi
  • Alkoholforbruk > 20g/dag
  • Kronisk inflammatorisk sykdom, nåværende infeksjon eller kreft
  • Diabetes mellitus type I, II eller HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
  • Prednisolonbehandling innen de siste 8 ukene
  • Graviditet siste 12 måneder
  • Kontraindikasjon for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk leverfunksjon vurdert av GEC
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Metabolsk leverfunksjon vurdert av FHNC
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Metabolsk leverfunksjon vurdert av ABT
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Metabolsk leverfunksjon vurdert av ICG-PDR
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Regional metabolsk leverfunksjon evaluert av FDGal PET/CT
Tidsramme: Grunnlinje
100 megabecquerel FDGal injiseres intravenøst ​​i begynnelsen av et 20-minutters PET-opptak og 3D-bilder av regional metabolsk leverfunksjon uttrykt i form av metabolsk clearance av FDGal i leveren opprettes.
Grunnlinje
Regional fettinfiltrasjon vurdert ved MR
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær hemostase
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Sekundær hemostase
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Naturlige antikoagulanter
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Fibrinolyse
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studieleder: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Metabolic liver function NAFLD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere