Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картирование метаболических функций печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

30 июня 2015 г. обновлено: University of Aarhus

Актуальность: Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее распространенной причиной хронического заболевания печени в западном мире и важной причиной заболеваемости и смертности, включая риск сердечно-сосудистых заболеваний. Господствующая догма состоит в том, что жирная печень хорошо функционирует. Недавние исследования предполагают обратное, но количественные измерения метаболической функции печени систематически не исследовались при НАЖБП.

Цели: изучить и количественно оценить специфические метаболические функции печени при различных степенях НАЖБП. Кроме того, составить карту свертывающей системы пациентов с НАЖБП.

Методы: клиническое исследование на людях. Метаболические функции печени изучают с помощью серии функциональных тестов (способность элиминации галактозы (GEC), аминопириновый дыхательный тест (ABT), скорость исчезновения индоцианина зеленого из плазмы (ICG-PDR), функциональный печеночный клиренс азота (FHNC)). Региональную функцию печени, оцениваемую с помощью ПЭТ/КТ с 2-[18F]фтор-2-дезокси-D-галактозой (FDGal), сравнивают с жировой инфильтрацией, оцениваемой с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Оценивают первичный и вторичный гемостаз, естественные антикоагулянты и фибринолиз.

Перспективы: бросить вызов догме о том, что метаболическая функция печени не затрагивается при НАЖБП, улучшить понимание взаимосвязи между клинической степенью НАЖБП, гистологией, метаболическими функциями и визуализацией. Кроме того, раскрыть предполагаемый прокоагулянтный дисбаланс при НАЖБП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Неалкогольная жировая болезнь печени

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Aarhus, Дания, 8000
    - Рекрутинг
    - Department of Hepatology & Gastroenterology
    - Контакт:
      
      Marianne Vonsild
      
      Номер телефона: +45 7846 3892
      
      Электронная почта: marianne.vonsild@clin.au.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с различной степенью НАЖБП

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
На УЗИ обнаружен стеатоз печени
Клинические показания для биопсии печени (обычно постоянно повышенный уровень аланинтрансаминазы (АЛТ))

Критерий исключения:

Другая патология печени
Потребление алкоголя > 20 г/день
Хроническое воспалительное заболевание, текущая инфекция или рак
Сахарный диабет типа I, II или HbA1c ≥ 48 ммоль/моль (6,5 %)
Лечение преднизолоном в течение последних 8 недель
Беременность в течение последних 12 месяцев
Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Метаболическая функция печени, оцененная GEC Временное ограничение: Базовый уровень		Базовый уровень
Метаболическая функция печени, оцененная FHNC Временное ограничение: Базовый уровень		Базовый уровень
Метаболическая функция печени, оцениваемая с помощью АБТ Временное ограничение: Базовый уровень		Базовый уровень
Метаболическая функция печени, оцененная с помощью ICG-PDR Временное ограничение: Базовый уровень		Базовый уровень
Регионарная метаболическая функция печени, оцененная с помощью FDGal ПЭТ/КТ Временное ограничение: Базовый уровень	100 мегабеккерелей FDGal вводят внутривенно в начале 20-минутной ПЭТ-записи и создают 3D-изображения региональной метаболической функции печени, выраженные в терминах печеночного метаболического клиренса FDGal.	Базовый уровень
Регионарная жировая инфильтрация по данным МРТ Временное ограничение: Базовый уровень		Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Первичный гемостаз Временное ограничение: Базовый уровень	Базовый уровень
Вторичный гемостаз Временное ограничение: Базовый уровень	Базовый уровень
Натуральные антикоагулянты Временное ограничение: Базовый уровень	Базовый уровень
Фибринолиз Временное ограничение: Базовый уровень	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

Директор по исследованиям: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)