Mappatura delle funzioni metaboliche del fegato in pazienti con steatosi epatica non alcolica
Sfondo: La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è la causa più comune di malattia epatica cronica nel mondo occidentale e un'importante causa di morbilità e mortalità, incluso il rischio di malattie cardiovascolari. Un dogma dominante è che un fegato grasso funziona bene. Studi recenti implicano il contrario, ma le misurazioni quantitative della funzionalità epatica metabolica non sono state studiate sistematicamente nella NAFLD.
Obiettivi: studiare e quantificare specifiche funzioni metaboliche del fegato in vari gradi di NAFLD. Inoltre per mappare il sistema di coagulazione dei pazienti con NAFLD.
Metodi: Uno studio clinico umano. Le funzioni metaboliche del fegato sono studiate mediante una serie di test funzionali (capacità di eliminazione del galattosio (GEC), test respiratorio dell'aminopirina (ABT), tasso di scomparsa del plasma al verde indocianina (ICG-PDR), clearance epatica funzionale dell'azoto (FHNC)). La funzionalità epatica regionale valutata mediante 2-[18F]fluoro-2-desossi-D-galattosio (FDGal) PET/TC viene confrontata con l'infiltrazione di grasso valutata mediante risonanza magnetica (MRI). Vengono valutati l'emostasi primaria e secondaria, gli anticoagulanti naturali e la fibrinolisi.
Prospettive: sfidare il dogma secondo cui la funzione metabolica epatica non è influenzata dalla NAFLD, migliorando la comprensione della relazione tra il grado clinico della NAFLD, l'istologia, le funzioni metaboliche e l'imaging. Inoltre per rivelare uno squilibrio procoagulante proposto nella NAFLD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Reclutamento
- Department of Hepatology & Gastroenterology
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Contatto:
- Marianne Vonsild
- Numero di telefono: +45 7846 3892
- Email: marianne.vonsild@clin.au.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Steatosi epatica riscontrata all'ecografia
- Indicazione clinica per la biopsia epatica (livelli tipicamente elevati di alanina transaminasi (ALT))
Criteri di esclusione:
- Altra patologia epatica
- Consumo di alcol > 20 g/giorno
- Malattia infiammatoria cronica, infezione in atto o cancro
- Diabete mellito di tipo I, II o HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%)
- Trattamento con prednisolone nelle ultime 8 settimane
- Gravidanza negli ultimi 12 mesi
- Controindicazione per la risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionalità epatica metabolica valutata da GEC
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Funzionalità epatica metabolica valutata da FHNC
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Funzionalità epatica metabolica valutata da ABT
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Funzionalità epatica metabolica valutata da ICG-PDR
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Funzionalità metabolica regionale del fegato valutata mediante FDGal PET/CT
Lasso di tempo: Linea di base
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100 megabecquerel di FDGal vengono iniettati per via endovenosa all'inizio di una registrazione PET di 20 minuti e vengono create immagini 3D della funzione epatica metabolica regionale espressa in termini di clearance metabolica epatica di FDGal.
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Linea di base
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Infiltrazione di grasso regionale valutata mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Emostasi primaria
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Emostasi secondaria
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Anticoagulanti naturali
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Fibrinolisi
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Metabolic liver function NAFLD
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