Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af metaboliske leverfunktioner hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

30. juni 2015 opdateret af: University of Aarhus

Baggrund: Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom i den vestlige verden og en vigtig årsag til sygelighed og dødelighed, herunder risiko for hjerte-kar-sygdomme. Et herskende dogme er, at en fedtlever er velfungerende. Nylige undersøgelser antyder det modsatte, men kvantitative målinger af metabolisk leverfunktion er ikke blevet systematisk undersøgt i NAFLD.

Formål: At studere og kvantificere specifikke metaboliske leverfunktioner i varierende grader af NAFLD. Endvidere at kortlægge koagulationssystemet hos patienter med NAFLD.

Metoder: Et humant klinisk studie. Metaboliske leverfunktioner studeres ved en række funktionelle tests (Galactose-elimineringskapacitet (GEC), Aminopyrin breath test (ABT), Indocyanin green plasma forsvindingshastighed (ICG-PDR), Funktionel hepatisk nitrogenclearance (FHNC)). Regional leverfunktion vurderet ved 2-[18F]fluor-2-deoxy-D-galactose (FDGal) PET/CT sammenlignes med fedtinfiltration vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Primær og sekundær hæmostase, naturlige antikoagulanter og fibrinolyse evalueres.

Perspektiver: At udfordre dogmet om, at leverens metaboliske funktion ikke påvirkes i NAFLD, hvilket forbedrer forståelsen af ​​sammenhængen mellem den kliniske grad af NAFLD, histologi, metaboliske funktioner og billeddannelse. Endvidere at afsløre en foreslået prokoagulant ubalance i NAFLD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Department of Hepatology & Gastroenterology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med varierende grader af NAFLD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Hepatisk steatose fundet på ultralyd
  • Klinisk indikation for leverbiopsi (typisk vedvarende forhøjede alanintransaminase (ALT) niveauer)

Ekskluderingskriterier:

  • Anden leverpatologi
  • Alkoholforbrug > 20g/dag
  • Kronisk inflammatorisk sygdom, nuværende infektion eller cancer
  • Diabetes mellitus type I, II eller HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
  • Prednisolonbehandling inden for de sidste 8 uger
  • Graviditet inden for de sidste 12 måneder
  • Kontraindikation for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk leverfunktion vurderet af GEC
Tidsramme: Baseline
Baseline
Metabolisk leverfunktion vurderet af FHNC
Tidsramme: Baseline
Baseline
Metabolisk leverfunktion vurderet af ABT
Tidsramme: Baseline
Baseline
Metabolisk leverfunktion vurderet ved ICG-PDR
Tidsramme: Baseline
Baseline
Regional metabolisk leverfunktion evalueret af FDGal PET/CT
Tidsramme: Baseline
100 megabecquerel FDGal injiceres intravenøst ​​i begyndelsen af ​​en 20 min PET-optagelse, og 3D-billeder af regional metabolisk leverfunktion udtrykt i leverens metaboliske clearance af FDGal skabes.
Baseline
Regional fedtinfiltration vurderet ved MR
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær hæmostase
Tidsramme: Baseline
Baseline
Sekundær hæmostase
Tidsramme: Baseline
Baseline
Naturlige antikoagulanter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fibrinolyse
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studieleder: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Metabolic liver function NAFLD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner