Mapeamento das funções hepáticas metabólicas em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica
Introdução: A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é a causa mais comum de doença hepática crônica no mundo ocidental e uma importante causa de morbidade e mortalidade, incluindo risco de doença cardiovascular. Um dogma dominante é que um fígado gorduroso funciona bem. Estudos recentes sugerem o contrário, mas medições quantitativas da função hepática metabólica não foram sistematicamente investigadas na DHGNA.
Objetivos: Estudar e quantificar as funções metabólicas específicas do fígado em vários graus de DHGNA. Além de mapear o sistema de coagulação de pacientes com DHGNA.
Métodos: Um estudo clínico humano. As funções hepáticas metabólicas são estudadas por uma série de testes funcionais (capacidade de eliminação da galactose (GEC), teste respiratório da aminopirina (ABT), taxa de desaparecimento do plasma verde da indocianina (ICG-PDR), depuração hepática funcional do nitrogênio (FHNC)). A função hepática regional avaliada por 2-[18F]fluoro-2-desoxi-D-galactose (FDGal) PET/CT é comparada à infiltração de gordura avaliada por ressonância magnética (MRI). Hemostasia primária e secundária, anticoagulantes naturais e fibrinólise são avaliados.
Perspectivas: Desafiar o dogma de que a função metabólica hepática não é afetada na DHGNA, melhorando a compreensão da relação entre o grau clínico da DHGNA, histologia, funções metabólicas e imagem. Além disso, para divulgar um desequilíbrio pró-coagulante proposto em NAFLD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Recrutamento
- Department of Hepatology & Gastroenterology
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Contato:
- Marianne Vonsild
- Número de telefone: +45 7846 3892
- E-mail: marianne.vonsild@clin.au.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Esteatose hepática detectada no ultrassom
- Indicação clínica para biópsia hepática (normalmente níveis de alanina transaminase (ALT) persistentemente elevados)
Critério de exclusão:
- Outra patologia hepática
- Consumo de álcool > 20g/dia
- Doença inflamatória crônica, infecção atual ou câncer
- Diabetes mellitus tipo I, II ou HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%)
- Tratamento com prednisolona nas últimas 8 semanas
- Gravidez nos últimos 12 meses
- Contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função hepática metabólica avaliada por GEC
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Função hepática metabólica avaliada por FHNC
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Função hepática metabólica avaliada por ABT
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Função hepática metabólica avaliada por ICG-PDR
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Função hepática metabólica regional avaliada por FDGal PET/CT
Prazo: Linha de base
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100 megabecquerel FDGal é injetado por via intravenosa no início de uma gravação PET de 20 min e são criadas imagens 3D da função hepática metabólica regional expressa em termos de depuração metabólica hepática de FDGal.
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Linha de base
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Infiltração de gordura regional avaliada por ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hemostasia primária
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Hemostasia secundária
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Anti-coagulantes naturais
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Fibrinólise
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hendrik Vilstrup, Professor, Department of Hepatology & Gastroenterology, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metabolic liver function NAFLD
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